Je was op zoek naar: aquilda (Duits - Pools)

was ist aquilda?
co to jest aquilda?

wie soll aquilda wirken?
jak powinien działać preparat aquilda?

wofür sollte aquilda angewendet werden?
w jakim celu miał być stosowany preparat aquilda?

„ compassionate-use“ -programmen mit aquilda teilnehmen?
jakie są konsekwencje wycofania dla pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych / „ programach współczucia ” z użyciem preparatu aquilda?

fragen und antworten zur rÜcknahme des antrags auf genehmigung fÜr das inverkehrbringen von aquilda
pytania i odpowiedzi dotyczĄce wycofania wniosku o dopuszczenie do obrotu dotyczące preparatu aquilda

in allen studien stellte die auswirkung von aquilda auf den natriumspiegel im blut den hauptindikator für die wirksamkeit dar.
we wszystkich badaniach główną miarą skuteczności leczenia był wpływ preparatu aquilda na stężenie sodu we krwi.

aquilda sollte bei patienten mit hyponatriämie (anomal niedriger natriumspiegel im blut) angewendet werden.
preparat aquilda miał być stosowany u pacjentów z hiponatremią (nieprawidłowo niskim stężeniem sodu w krwi).

durch die blockierung des vasopressin-2-rezeptors sollte aquilda den einfluss von vasopressin auf die wasserspeicherung verhindern.
oczekiwano, że blokując receptory wazopresyny- 2, preparat aquilda będzie przeciwdziałał wywoływanemu przez wazopresynę zatrzymywaniu wody w organizmie.

das unternehmen setzte den chmp davon in kenntnis, dass die entscheidung keine konsequenzen für patienten hat, die derzeit an klinischen studien mit aquilda teilnehmen.
firma poinformowała chmp, że nie ma żadnych konsekwencji dla pacjentów obecnie biorących udział w badaniach klinicznych z użyciem preparatu aquilda.

aus diesem grund vertrat der chmp zum zeitpunkt der rücknahme die ansicht, dass der nutzen von aquilda nicht hinreichend nachgewiesen worden war und ein etwaiger nutzen die festgestellten risiken nicht überwog.
dlatego też w momencie wycofania, według chmp nie przedstawiono w wystarczającym stopniu korzyści związanych ze stosowaniem preparatu aquilda i nie przeważały one nad rozpoznanym ryzykiem.

der chmp stellte fest, dass sich alle studien mit den auswirkungen von aquilda auf den natriumspiegel im blut beschäftigten, nicht aber mit den auswirkungen des arzneimittels auf indikatoren, die für patienten von höherer relevanz sind, wie beispielsweise die verbesserung der symptomatik.
chmp zauważył, że we wszystkich badaniach koncentrowano się na wpływie preparatu aquilda na stężenie sodu we krwi, natomiast nie badano czynników mających większe znaczenie dla pacjentów, na przykład złagodzenia objawów.

am 23 mai 2008 teilte sanofi-aventis dem ausschuss für humanarzneimittel (chmp) offiziell mit, dass das unternehmen seinen antrag auf genehmigung für das inverkehrbringen von aquilda für die behandlung von euvolämischer und hypervolämischer verdünnungshyponatriämie zurücknimmt.
produktów leczniczych stosowanych u ludzi (chmp) o zamiarze wycofania wniosku o dopuszczenie do obrotu preparatu aquilda w leczeniu rozcieńczeniowej hiponatremii (niedoboru sodu we krwi) euwolemicznej i hiperwolemicznej.