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silvana koch-mehrin, vizepräsidentin des eu-parlaments und vorsitzende der fdp im eu-parlament
silvana koch-mehrin, vicepreședintă a parlamentului european și președintă a grupului partidului liberal democrat german (fdp) în parlamentul european
Laatste Update: 2017-04-25
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der antragsteller wies darauf hin, dass die Äquivalenz in pharmakokinetischen studien üblicherweise durch anwendung eines grenzwerts von +/- 20% für das 90% vi aufgezeigt wird, und er deshalb diese grenzwerte auch für den fdp-vergleich verwendete, obgleich die jüngste emea-leitlinie einen grenzwert von +/- 15% für die in-vitro-Äquivalenz und von +/- 20% für die pharmakokinetische Äquivalenz in vivo empfiehlt.
solicitantul a afirmat că pentru studiile de farmacocinetică echivalenţa este demonstrată prin convenţie, prin aplicarea unei limite de + / - 20% pentru 90% din intervalul de încredere şi de aceea a aplicat aceste limite comparaţiei dozelor cu particule fine, cu toate că ghidul recent al emea recomandă limite de + / - 15% pentru echivalenţa in vitro şi limite de + / - 20% pentru echivalenţa farmacocinetică in vivo.
Laatste Update: 2012-04-10
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