Je was op zoek naar: doxyprex (Engels - Fins)

doxyprex
doxyprex

doxyprex 100 mg/ g premix
doxyprex 100 mg/ g esisekoite

premix for medicated feeding stuff doxyprex is presented as yellow granules.
esisekoite lääkerehua varten keltaisia rakeita.

opinion following an article 33 (4) referral for doxyprex 100mg premix
33 artiklan (4) mukaista menettelyÄ koskeva lausunto doxyprex 100mg premix - valmisteesta

doxyprex is presented as yellow granules containing 100 mg of doxycycline base as hyclate per gram of product.
keltaisia rakeita, joissa on yhdessä grammassa 100 mg doksisykliiniä doksisykliinihyklaattina.

doxyprex 100 mg premix presented in 5 kg, 20 kg and 25 kg thermosealed bags containing 100 mg/ g doxycycline base as hyclate.
doxyprex 100 mg esisekoite on saatavissa 5 kg: n, 20 kg: n ja 25 kg: n kuumasaumatuissa säkeissä, ja se sisältää 100 mg/ g doksisykliiniä hyklaattina.

it is recommended that one part of doxyprex is first mixed into one part of the feeding stuff, followed by the rest of the feeding stuff and mixed well.
yksi osa doxyprexia on suositeltavaa sekoittaa ensin osaan rehua, lisätä tämän jälkeen loput rehut ja sekoittaa hyvin.

based on this information the cvmp agreed that the provided references are not suitable as pivotal evidence of clinical efficacy of the product doxyprex for the proposed indication and dose regimen for m. hyopneumoniae
näiden tietoja perusteella cvmp päätti, että toimitetut viitteet eivät kelpaa avaintodisteeksi valmisteen doxyprex kliinisestä tehosta m. hyopneumoniaelle ehdotetussa käyttöaiheessa ja annostusmenettelyssä.

in two-by-two analysis, both doxyprex groups were significantly quicker to cure than the negative control and the positive control groups.
nelikenttäanalyysissä molemmat doxyprex- ryhmät paranivat merkittävästi nopeammin kuin negatiiviset ja positiiviset verrokkiryhmät.

in the answer to the cvmp question the applicant has not discussed or justified the two doses (200ppm and 300ppm) of doxyprex applied in the clinical trial.
vastauksessa cvmp: n kysymykseen hakija ei ole pohtinut tai perustellut kliinisessä tutkimuksessa käytettyä kahta doxyprexin annosta (200 ppm ja 300 ppm).

in order to establish that doxyprex is similarly bioavailable to the product pulmodox 5% premix, the applicant referred to information from the spc and the hevra. org website.
hakija viittasi valmisteyhteenvedon ja www- sivuston hevra. org tietoihin osoittaakseen, että doxyprex on biologisesti samanarvoinen kuin valmiste pulmodox 5% esisekoite.

although on the surface the individual numbers of pigs involved looks small, the applicant has justified that because of the large difference in results between the doxyprex and control groups the small number of animals still allows a 80% power to be achieved.
vaikka mukana olleiden porsaiden yksittäiset lukumäärät näyttävät pinnallisesti katsoen pieniltä, hakija on perustellut tätä sillä, että doxyprexin ja verrokkiryhmien tulosten suuren eron vuoksi eläinten pienestä lukumäärästä huolimatta saavutetaan silti 80%: n teho.

conclusion and recommendation the cvmp recommendation is to grant the marketing authorisation to doxyprex 100 mg/ g premix for medicated feeding stuff for pigs the following suggested indication because a positive risk: benefit analysis has been demonstrated and no potential serious risk has been identified.
johtopäätös ja suositus cvmp suosittelee, että doxyprex 100 mg/ g esisekoitteelle myönnetään myyntilupa porsaiden lääkerehussa seuraavassa ehdotetussa käyttöaiheessa, koska on osoitettu positiivinen riski - hyötyanalyysi ja koska ei ole tunnistettu potentiaalista vakavaa riskiä.

1 mg doxyprex/ kg feed = 10 mg doxycycline/ kg b. w. x 10 x bodyweight (kg)/ daily feed intake (kg)
1 mg doxyprex/ rehukilo = 10 mg doksysykliinia/ painokilo x 10 x painokilo (kg) / päivittäinen rehunkulutus (kg)