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equimectin
equimectine

equimectin 12mg/ g oral gel for horses contains ivermectin.
Équimectine gel oral 12mg/ g pour cheval contient de l’ ivermectine.

opinion following an article 33 (4) referral for equimectin 12mg/ g oral gel for horses
avis suite À saisine formÉe sur le fondement de l’ article 33, paragraphe 4, pour Équimectine 12mg/ g gel oral pour cheval

the cvmp recommended the refusal of the granting of the marketing authorisation and the suspension of the marketing authorisation for equimectin where appropriate.
le cvmp a recommandé de refuser l’ octroi de l’ autorisation de mise sur le marché ainsi que de suspendre l’ autorisation de mise sur le marché d’ equimectine, si nécessaire.

without necropsy or a large sample size, it is impossible to draw any meaningful conclusions from this study regarding the efficacy of equimectin.
en l’ absence de nécropsie ou d’ un large échantillonnage, il est impossible de tirer des conclusions significatives de cette étude quant à l’ efficacité d’ equimectine.

the committee, having considered the matter, concluded that on the basis of the available data for equimectin bioequivalence with the reference product has not been shown.
ayant examiné la question, le comité des médicaments vétérinaires (cvmp) a conclu que sur la base des données disponibles pour equimectine, la bioéquivalence avec le produit de référence n’ a pas été démontrée.

the committee, having considered the matter, concluded that on the basis of the available data for equimectin, bioequivalence with the reference product had not been shown.
ayant examiné la question, le comité des médicaments à usage vétérinaire (cvmp) a conclu que, sur la base des données disponibles pour Équimectine, la bioéquivalence avec le produit de référence n’ a pas été démontrée.

the documentation submitted with this application consists of literature referring to the use of the originator product eqvalan, a comparative pharmacokinetic study using equimectin and eqvalan, and a supplementary clinical field study.
les documents présentés dans le cadre de cette demande consistent en une littérature faisant référence à l’ utilisation du produit original eqvalan, une étude pharmacocinétique comparative évaluant equimectine et eqvalan, ainsi qu’ une étude clinique supplémentaire menée sur le terrain.

ivermectin containing pastes/oral gels for horses are well established on the market and the prescriber/animal owner would expect equimectin to be interchangeable with other available products of the avermectin class.
les pâtes/gels oraux contenant de l'ivermectine pour cheval sont bien implantés sur le marché, et le prescripteur/propriétaire de l'animal s'attend à ce qu'equimectine soit interchangeable avec les autres produits disponibles relevant de la classe de l'avermectine.cette propriété n'a pas été démontrée.

these results were below the accepted 90% or higher and, as there was no control group to compare the differences in parasite counts statistically, which should be significant at p 0.05, it is not possible to determine the efficacy of equimectin from this study.
ces résultats étaient inférieurs au taux accepté, supérieur ou égal à 90%.en outre, compte tenu de l'absence d'un groupe témoin qui permettrait de comparer statistiquement les différences au niveau du nombre de parasites (différences qui doivent être significatives à p 0,05) , cette étude ne permet pas de déterminer l'efficacité d'equimectine.