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crohn
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l04aa12 treatment of crohn’ s disease
l04aa12 treatment of crohn’s disease

crohn-tutkimus ii: aiemmin infliksimabia saaneet potilaat
etude ii sur la mc : patients précédemment traités par l'infliximab

of medicinal products for the management of crohn’ s disease
cvmp/iwp/52/97

crohn- tutkimukseen ii otettiin 325 potilasta, jotka olivat joko menettäneet
23 patients non précédemment traités par un antagoniste du tnf (naïfs d’ anti-tnf) ont été randomisés vers l'un des quatre groupes de traitement de l'étude; placebo aux semaines 0 et 2, 160 mg d'humira à la semaine 0 et 80 mg à la semaine 2, 80 mg à la semaine 0 et 40 mg à la semaine 2, et 40 mg à la semaine 0 et 20 mg à la semaine 2.

crohn- tutkimuksessa iii (charm) arvioitiin kliinisen remission pysyvyyttä.
le maintien de la rémission clinique a été évalué dans l'étude iii sur la mc (charm).

crohn-tutkimus i: potilaat, jotka eivät olleet aiemmin saaneet infliksimabia
etude i sur la mc : patients naïfs d'infliximab

crohn-tutkimuksissa i ja ii saavutetut remissio- ja vasteprosentit on esitetty taulukossa 16.
les taux d'induction d'une rémission et de réponse enregistrés dans les études i et ii sur la mc sont présentés dans le tableau 16

crohn-tutkimuksessa iii 854 potilasta sai avoimesti 80 mg humiraa viikolla 0 ja 40 mg humiraa viikolla 2.
dans l'étude iii sur la mc, 854 patients ont reçu en ouvert 80 mg à la semaine 0 et 40 mg à la semaine 2.

crohn- tutkimukseen ii otettiin 325 potilasta, jotka olivat joko menettäneet hoitovasteensa tai eivät sietäneet infliksimabia.
81 patients non précédemment traités par un antagoniste du tnf (naïfs d’ anti-tnf) ont été randomisés vers l'un des quatre groupes de traitement de l'étude; placebo aux semaines 0 et 2, 160 mg d'humira à la semaine 0 et 80 mg à la semaine 2, 80 mg à la semaine 0 et 40 mg à la semaine 2, et 40 mg à la semaine 0 et 20 mg à la semaine 2.

crohn- tutkimuksessa i 299 potilasta, jotka eivät olleet aiemmin saaneet tnf- salpaajia, satunnaistettiin johonkin neljästä tutkimusryhmästä.
dans l'étude i sur la mc, 299

117/276 potilasta crohn-tutkimuksessa i ja 272/777 potilasta crohn-tutkimuksista ii ja iii seurattiin 3 vuoden ajan avoimessa adalimumabihoidossa.
117/276 patients de l’étude i sur la mc et 272/777 patients des études ii et iii sur la mc ont été suivis pendant au moins 3 ans de traitement en ouvert par l’adalimumab.

117/276 potilasta crohn-tutkimuksessa i ja 272/777 potilasta crohn-tutkimuksista ii ja iii seurattiin 3 vuoden ajan avoimessa adalimumabi hoidossa.
117/276 patients de l’étude i sur la mc et 272/777 patients des études ii et iii sur la mc ont été suivis pendant au moins 3 ans de traitement en ouvert par l’adalimumab.

99 crohn- tutkimuksessa iii 58%: lla potilaista (499/ 854) todettiin kliininen vaste viikolla 4, ja nämä potilaat otettiin mukaan päävasteanalyysiin.
dans l'étude iii sur la mc, à la semaine 4, 58% (499/ 854) des patients présentaient une réponse clinique et ont été évalués dans l'analyse principale.