Je was op zoek naar: turvallisuusselvitykseen (Fins - Zweeds)

kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa voimassaolevaan turvallisuusselvitykseen, lääketurvatoimintajärjestelmään tai riskien minimointitoimenpiteisiin
när ny infomation erhålls som kan komma att påverka de aktuella säkerhetsspecifikationerna, farmakovigilansplanen eller riskminimerande aktiviteter

valtuuskuntien jäsenten osalta asianomaisten viranomaisten on toimitettava turvallisuusselvitykseen perustuva henkilöturvallisuustodistus tai muu todiste turvallisuusselvityksestä pääsihteeristön turvallisuusyksikölle, tai asianomainen valtuuskunnan jäsen voi poikkeuksellisesti esittää sen henkilökohtaisesti.
för delegater ska ett intyg om personalsäkerhetsgodkännande eller annat bevis på säkerhetsgodkännande lämnas av den behöriga nationella myndigheten till rådets säkerhetsavdelning eller i undantagsfall överlämnas av den berörda delegaten personligen.

jos laitoksen turvallisuusselvitykseen tehdään muutoksia tai se peruutetaan, asiasta on ilmoitettava välittömästi komissiolle ja kaikille kansallisille turvallisuusviranomaisille tai nimetyille turvallisuusviranomaisille, joille se on annettu tiedoksi.
Ändring eller återkallande av ett intyg om godkännande av verksamhetsställe skall omedelbart meddelas kommissionen och varje annan nsm eller vsm till vilken intyget har anmälts.

vastuuhenkilölle ja turvallisuuden arvioijalle olisi annettava laadulliset ja määrälliset tiedot ja turvallisuuden arvioinnin kannalta merkitykselliset tiedot tuoksuyhdisteessä (tai makuyhdisteessä) olevista säännellyistä ainesosista. nämä tiedot olisi myös sisällytettävä turvallisuusselvitykseen.
kvalitativ och kvantitativ information om reglerade ämnen i doftsammansättningen (eller smaksammansättningen) och information som är relevant för en säkerhetsbedömning bör lämnas till den ansvariga personen och säkerhetsbedömaren, och den bör ingå i säkerhetsrapporten.

• kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa voimassaolevaan turvallisuusselvitykseen, lääketurvatoiminnan suunnitelmaan tai riskien minimointitoimenpiteisiin • 60 päivän kuluessa tärkeästä (lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvästä) tapahtumasta • emean vaatimuksesta
- inom 60 dagar efter en viktig milstolpe (farmakovigilans eller riskminimering) uppnåtts