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tutoplast dura [communiqué].
tutoplast dura mater [press release].
Laatste Update: 2015-05-14
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Kwaliteit:
qu'est-ce que la dure-mère tutoplast?
what is tutoplast dura mater?
Laatste Update: 2015-05-14
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Kwaliteit:
le 10 avril 2002, santé canada suspendait la licence de matériel médical de tutoplast dura.
on april 10, 2002, health canada suspended the medical device licence for tutoplast dura.
Laatste Update: 2015-05-14
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en résumé, tutoplast dura ne respecte plus les exigences de l'article 11 du règlement.
in summary, it is concluded that tutoplast dura no longer meets the requirements of section 11 of the regulations.
Laatste Update: 2015-05-14
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la suspension de la licence d'instrument médical 14625 de tutoplast dura entre en vigueur immédiatement.
the suspension of medical device licence 14625 for tutoplast dura is effective immediately.
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le distributeur de tutoplast dura au canada a procédé à un rappel du produit, à la demande de santé canada.
the canadian distributor of tutoplast dura conducted the recall of the product as per health canada's request.
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Kwaliteit:
le greffon tutoplast dura et la maladie de creutzfeldt–jakob le syndrome de choc toxique et les tampons sommaire des avis 1
tutoplast dura graft and creutzfeldt–jakob disease toxic shock syndrome and tampons summary of advisories 1 2
Laatste Update: 2015-05-14
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Kwaliteit:
les produits tutoplast dura fabriqués avant 1992 étaient traités avec une solution désinfectante moins concentrée que ceux qui ont été fabriqués après octobre 1992.
tutoplast dura manufactured before 1992 was processed with a less concentrated disinfectant solution than material manufactured after october 1992.
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les produits tutoplast dura (fabriqués par tutogen medical gmbh en allemagne) sont entrés sur le marché canadien en janvier 1982.
tutoplast dura (manufactured by tutogen medical gmbh of germany) was first sold in canada in january, 1982.
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tutoplast dura est un instrument médical qui a été disponible au canada entre janvier 1982 et avril 2002 pour servir dans divers traitements chirurgicaux, y compris dans les interventions neurochirurgicales.
tutoplast dura mater is a medical device that was available in canada between january 1982 and april 2002 for use in various surgical treatments, including neurosurgery.
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la patiente avait reçu un greffon de dure-mère tutoplast dura en 1992 lors d'une intervention destinée à enlever une tumeur bénigne au cerveau.
the patient had received a tutoplast dura mater graft in 1992 during a surgery for excision of a benign brain tumour.
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mcj chez un receveur de dure-mère tutoplast dura tutoplast dura est de la dure-mère obtenue de donneurs humains, transformée commercialement et fabriquée en allemagne.
cjd in a recipient of tutoplast dura tutoplast dura is a commercially processed dura mater obtained from human donors and manufactured in germany.
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avant cette mesure, le tutoplast dura était le seul produit de dure-mère prélevée sur des cadavres qui était homologué en vue d'être vendu au canada.
prior to this action, tutoplast dura was the only human cadaveric dura mater product licensed for sale in canada.
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en avril 2002, santé canada a suspendu l’homologation de la dure-mère tutoplast dura et a assuré le suivi d’un rappel du produit.
in april 2002, health canada suspended the licence for tutoplast dura and monitored a recall of the product.
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les médecins ont été avisés, à ce moment-là, de mettre tout produit existant de tutoplast dans un lieu sûr et d'en informer immédiatement le fabricant ou le distributeur.
physicians were advised at the time to place any existing tutoplast product in a secure location and immediately inform the manufacturer or distributor.
Laatste Update: 2015-05-14
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au niveau international, il y a eu un seul cas documenté de mcj associé à l'utilisation de tutoplast dura2. les prestateurs de soins de santé devraient être conscients de la possibilité d'une mcj iatrogène chez les personnes qui, après avoir reçu un greffon de dure-mère, présentent des signes et symptômes neurologiques.
worldwide there has been only 1 documented case of cjd associated with the use of tutoplast dura.2 health care providers should be aware of the possibility of iatrogenic cjd in recipients of dura mater grafts in whom neurological signs and symptoms develop.
Laatste Update: 2015-05-14
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