Je was op zoek naar: vantas (Hongaars - Engels)

vantas
vantas

a vantas tudomÁnyos ÉrtÉkelÉsÉnek ÁltalÁnos ÖsszefoglalÁsa (lásd i. melléklet)
overall summary of the scientific evaluation of vantas (see annex i)

a vantas helyi biztonságosságát kielégíten tanulmányozták, további összehasonlító vizsgálatokra nincs szükség.
the local safety of vantas is sufficiently investigated and further comparative studies are not necessary.

a vantas egy új lhrh agonista, és ezt a farmakológiai osztályt több mint 20 évvel ezeltt vezették be az elrehaladott prosztatarák kezelésére.
vantas is a new lhrh agonist and this pharmacological class was introduced for the treatment of advanced prostate cancer more than 20 years ago.

nincs jele annak, hogy az osztály bármelyik tagja a többitl eltér lenne biztonságosság és hatásosság tekintetében, és a vantas sem látszik ez alól kivételnek.
there is no indication that any of the members within this class differs with respect to efficacy and safety, and vantas seems to be no exception in that respect.

a nézeteltérés okai egyes tagállamoknál az volt, hogy a vantas hatásosságát más jóváhagyott hatékony kezelésekkel összevetve nem igazolták, a gyógyszerkészítmény biztonságosságát pedig nem kell módon igazolták.
the reasons for disagreement was that, according to some member states, the efficacy of vantas was not demonstrated in comparison to other approved, effective treatments and that the safety of vantas also was not adequately demonstrated.

a vantas 50 mg implantátum egy olyan luteinizáló hormon-felszabadító hormon (lhrh) agonista, amely az elrehaladott prosztatarák palliatív kezelésére javallott.
vantas, 50 mg, implant, is a luteinizing hormone-releasing hormone (lhrh) agonist indicated for the palliative treatment of advanced prostate cancer.

a valera pharmaceuticals ltd kölcsönös elismerés iránti kérelmeket nyújtott be a vantas 50 mg- os implantátum kapcsán, a dánia által 2005. november 17- én kiadott forgalomba hozatali engedély alapján.
valera pharmaceuticals ltd. submitted applications for mutual recognition of vantas, 50 mg, implant, on the basis of the marketing authorisation granted by denmark on 17 november 2005.

a chmp 2007. májusi ülésén a benyújtott összes adat és a bizottságban lezajlott tudományos vita alapján azon a véleményen volt, hogy a vantas haszon/kockázat aránya kedvez, valamint hogy németország, spanyolország, Írország, olaszország és az egyesült királyság által emelt kifogások nem akadályozhatják a forgalomba hozatali engedély kiadását, továbbá a referencia tagállamban módosítani kell az alkalmazási elírást, a címkeszöveget és a betegtájékoztatót.
during their may 2007 meeting, the chmp, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for vantas, that the objections raised by germany, spain, ireland, italy and the united kingdom should not prevent the granting of a marketing authorisation and that the summary of product characteristics, labelling and package leaflet of the reference member state should be amended.