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etichetta/sezione a strappo per rietichettare il flaconcino di myocet doxorubicina hcl contenente il concentrato ricostituito finito per dispersione per infusione
aufkleber/abreissbarer teil des etiketts zum umetikettieren der durchstechflasche mit myocet-doxorubicin-hcl mit rekonstituiertem fertigkonzentrat zur herstellung einer infusionsdispersion

la giurisprudenza ha stabilito che non è necessario riconfezionare e rietichettare i medicinali se l’ importatore parallelo mira ad ottenere un vantaggio commerciale.
das gericht hat entschieden, dass neuverpackung und umbenennung nicht erforderlich sind, wenn der parallelimporteur sich lediglich einen kommerziellen vorteil sichern will.

pertanto, il produttore (o il responsabile dell'immissione sul mercato in italia) deve rietichettare o riconfezionare il prodotto per menzionare tali informazioni.
folglich muss der hersteller (oder die für den vertrieb in italien zuständige stelle) das produkt entsprechend umetikettieren oder umverpacken.

in caso di mancata modifica dell’articolo 6, paragrafo 2, occorrerebbe rietichettare le pile ancora sul mercato e non ancora contrassegnate con il simbolo del bidone della spazzatura con ruote barrato da una croce e con i simboli chimici oppure ritirarle dal commercio.
bliebe artikel 6 absatz 2 unverändert, so müssten noch auf dem markt befindliche batterien, die nicht mit dem symbol der durchgestrichenen abfalltonne auf rädern und den chemischen zeichen gekennzeichnet sind, gekennzeichnet oder vom markt genommen werden.

onde evitare oneri superflui per le imprese, queste ultime non saranno obbligate a richiamare o a rietichettare i prodotti (sia "sostanze" che "miscele") già presenti nella catena di approvvigionamento quando entreranno in vigore le disposizioni concernenti l'etichettatura.
um die unternehmen nicht unnötig zu belasten, müssen produkte ("stoffe" und "gemische"), die sich zum zeitpunkt des inkrafttre­tens der neuen bestimmungen bereits in der lieferkette befinden, nicht neu gekennzeichnet werden.