Je was op zoek naar: biolīdzvērtību (Lets - Spaans)

pieteikuma iesniedzējs paziņoja, ka iesniegtie in vivo dati var paredzēt farmakokinētisko biolīdzvērtību cmax un augšējo elpceļu un sistemātiskā beta- 2 adrenoreceptora pastarpinātajām atbildes reakcijām, ko galvenokārt nosaka plaušu biopieejamība.
el solicitante afirmó que los datos in vitro presentados pueden predecir la bioequivalencia farmacocinética en cuanto a la cmax, a la respuesta máxima de las vías respiratorias y a la respuesta mediada por los adrenorreceptores beta 2 sistémicos, que dependen principalmente de la biodisponibilidad pulmonar.

chmp uzskatīja, ka biolīdzvērtības pētījums (2207- 59- dos- 5) parādīja līdzvērtību nekaitīguma profilā, kad aerosols tiek izmantots bez krājtelpas, kā arī līdzīgas cmax un tmax vērtības.
el chmp opinaba que en el estudio sobre bioequivalencia (2207- 59-dos-5) se demostró la equivalencia de los perfiles de seguridad cuando los productos se utilizan sin cámara de inhalación y que los valores de cmax y tmax fueron similares.