Je was op zoek naar: performancestatus (Nederlands - Deens)

het chmp schrapte tevens de vermelding van de performancestatus en keurde de volgende formulering goed:
chmp slettede også omtalen af performance status og vedtog følgende ordlyd:

gemcitabine als monotherapie kan worden overwogen bij oudere patiënten of patiënten met performancestatus 2.”
monoterapi med gemcitabin kan overvejes til ældre patienter eller patienter med en performance status på 2 ”.

er zijn geen statistisch significante verschillen opgemerkt bij secundaire eindpunten zoals duur van reactie, progressievrije overleving, neurologische tekenen en symptomen, karnofsky performancestatus, kwaliteit van leven en algehele overleving.
der blev ikke registreret statistisk signifikante forskelle i sekundære endepunkter såsom varighed af respons, progressionsfri overlevelse, neurologiske tegn og symptomer, karnofsky performance status, livskvalitet og samlet overlevelse.

het chmp verzocht de vergunninghouder daarom de indicatie van gemzar als combinatietherapie en als monotherapie bij nsclc verder te verantwoorden, rekening houdend met het feit dat monotherapie doorgaans beperkt zal zijn tot patiënten met een niet-acceptabele performancestatus, oudere patiënten of al eerder behandelde patiënten.
chmp bad derfor indehaveren af markedsføringstilladelsen om yderligere at begrunde indikationen for gemzar til kombinationsbehandling og som enkeltstof i forbindelse med nsclc, idet det skal erindres, at enkeltstofbehandling sædvanligvis begrænses til patienter, hvis performance status er et grænsetilfælde, ældre patienter eller forbehandlede patienter.

vierentwintig (24, 67%) hadden een ‘ eastern cooperative oncology group (ecog )’ -performancestatus (ps) = 1 en 12 (33%) hadden een ecog ps = 0.
fireogtyve (24, 67%) havde eastern cooperative oncology group (ecog) performance status (ps) = 1, og 12 (33%) havde ecog ps = 0.