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pre- authorisation
pre- authorisation

marketing authorisation suspended
authorisation suspended

authorisation of new food additives
zulassung neuer lebensmittelzusatzstoffe

marketing authorisation number( s)
zulassungsnummer(n)

program „advance authorisation” („aas”)
advance authorisation scheme („aas“) — vorabgenehmigungsregelung

post authorisation safety study – pass).
shire wird eine post-authorisation-safety-study (pass) anwendungsbeobachtung spd422-401 durchführen:

authorisation of a new food additive erythritol
zulassung eines neuen lebensmittelzusatzstoffes: erythrit

application for shipment authorisation (article 4)
antrag auf genehmigung einer verbringung (artikel 4)

authorisation for extending the use of authorised food additives
genehmigung einer erweiterten verwendung zugelassener lebensmittelzusatzstoffe

mds pass - mds post-authorisation safety study,).
die einzelheiten der implementierung der mds post-authorisation safety study (mds pass, mds unbedenklichkeitsprüfung).

post authorisation efficacy study paes): w celu potwierdzenia korzyści dotyczącej
wirksamkeitsprüfung: um die unsicherheiten hinsichtlich des Überlebensvorteils

european medicines agency post- authorisation evaluation of medicines for human use
european medicines agency post-authorisation evaluation of medicines for human use

the european medicines agency pre- authorisation evaluation of medicines for human use
the european medicines agency pre-authorisation evaluation of medicines for human use

( b ) direct debit instructions carried out under a direct debit authorisation ;
( b ) direct debit instructions carried out under a direct debit authorisation ;

program „advance authorisation” (uprzednio znany jako program „advance licence”);
„advance authorization scheme“ (früher als „advance licence scheme“ („al-regelung“) bekannt) — vorabgenehmigungsregelung;

it would allow health claims to be made for certain foodstuffs under strict conditions and following an independent scientific assessment and community authorisation.
nach der verordnung wären gesundheitsbezogene angaben bei bestimmten lebensmitteln unter strengen bedingungen und im anschluss an eine unabhängige wissenschaftliche bewertung und eine genehmigung der gemeinschaft zulässig.

marketing authorisation holder, mah) w każdym kraju członkowskim, powinien uzgodnić końcową treść materiałow edukacyjnych z lokalnymi władzami.
in jedem mitgliedsland muss der mah vor markteinführung das finale schulungsmaterial mit der zuständigen nationalen behörde abstimmen.

przy ocenie reach poza sprawami ochrony środowiska istotna jest również konkurencyjność małych i średnich przedsiębiorstw rzedkładając projekt rozporządzenia w sprawie reach (registration, evaluation, authorisation
neben belangen des umweltschutzes muss auch die wettbewerbsfähigkeit der kleinen und mittleren unternehmen eine rolle bei der beurteilung von reach spielen it der vorlage des verordnungsentwurfs zu reach (registration, evaluation, authorisation

4.5 badanie dotyczące bezpieczeństwa przeprowadzane po wydaniu pozwolenia (post-authorisation safety study – pass) to badanie naukowe służące bezpieczeństwu produktu leczniczego.
4.5 eine sicherheitsstudie nach der zulassung (post-authorisation safety study – pass) ist eine wissenschaftliche studie, die der arzneimittelsicherheit dient.

początkowe odniesienie do ustawodawstwa krajowego: the carriage of dangerous goods and use of transportable pressure equipment regulations 2004: regulation 7(4) and regulation 36 authorisation number 13.
ursprüngliche bezugnahme auf die nationalen rechtsvorschriften: the carriage of dangerous goods and use of transportable pressure equipment regulations 2004: regulation 7(4) and regulation 36 authorisation number 13.