Je was op zoek naar: anidulafungínu (Slovaaks - Tjechisch)

biotransformácia metabolizovanie anidulafungínu pečeňou sa nepozorovalo.
7 biotransformace jaterní metabolismus anidulafunginu nebyl pozorován.

každá injekčná liekovka obsahuje 100 mg anidulafungínu.
jedna lahvička obsahuje anidulafunginum 100 mg.

nie sú k dispozícii údaje o použití anidulafungínu u gravidných žien.
nejsou k dispozici údaje týkající se použití anidulafunginu u těhotných žen.

napriek tomu je pri súčasnom podávaní anidulafungínu a anestetík potrebná opatrnosť.
nicméně je třeba opatrnosti, pokud je anidulafungin podáván souběžně s anestetiky.

koncentrácie anidulafungínu sa u jedincov s ktorýmkoľvek stupňom hepatálnej insuficiencie nezvýšili.
koncentrace anidulafunginu nebyly zvýšeny u subjektů s jakýmkoliv stupněm jaterní nedostatečnosti.

koncentrácie anidulafungínu klesli pod najnižšiu detegovateľnú hranicu 6 dní po podaní dávky.
koncentrace anidulafunginu klesly pod hranici měřitelnosti 6 dní po podání jedné dávky.

počas klinických štúdií bola neúmyselne podaná úvodná nasycovacia dávka 400 mg anidulafungínu.
během klinických hodnocení byla omylem podána jednotlivá dávka anidulafunginu 400 mg jako dávka nasycovací.

klinicky významný vplyv anidulafungínu na metabolizmus liekov metabolizovaných izoenzýmami cytochrómu p450 je nepravdepodobný.
je nepravděpodobné, že anidulafungin bude mít klinicky významné účinky na metabolismus léků metabolizovaných izoenzymy cytochromu p450.

8 etnická príslušnosť farmakokinetika anidulafungínu bola u belochov, černochov, ázijcov a hispáncov podobná.
rasa farmakokinetika anidulafunginu byla podobná u bělochů, černochů, asiatů a hispánců.

všeobecné farmakokinetické vlastnosti farmakokinetika anidulafungínu bola charakterizovaná u zdravých jedincov, v osobitných skupinách a u pacientov.
obecné farmakokinetické vlastnosti farmakokinetika anidulafunginu byla stanovena na zdravých dobrovolnících, speciálních populacích a pacientech.

farmakokinetika anidulafungínu sa študovala u jedincov s klasifikáciou hepatálnej insuficiencie child- pugh a, b alebo c.
farmakokinetika anidulafunginu byla hodnocena u pacientů s jaterní nedostatečností klasifikací child- pugh a, b či c.

preto nie sú k dispozícií žiadne informácie o prieniku anidulafungínu do cerebrospinálnej tekutiny a/ alebo cez hematoencefalickú bariéru.
nejsou proto k dispozici žádné informace ohledně penetrace/ průniku anidulafunginu do mozkomíšního moku a/ nebo přes hematoencefalickou bariéru.

reakcie spojené s podávaním infúzie sú zriedkavé, ak rýchlosť podávania infúzie anidulafungínu nepresiahne 1, 1 mg/ min.
reakce spojené s podáním infúze se nevyskytují často, pokud rychlost podání infúze anidulafunginu nepřesáhne 1, 1 mg/ min.

rekonštituovaný roztok obsahuje 3, 33 mg/ ml anidulafungínu a zriedený roztok obsahuje 0, 36 mg/ ml anidulafungínu.
rekonstituovaný roztok obsahuje 3, 33 mg/ ml a naředěný roztok obsahuje 0, 36 mg/ ml anidulafunginu.

osobitné skupiny pacientov pacienti s mykotickými infekciami na základe výsledkov populačných farmakokinetických analýz je farmakokinetika anidulafungínu u pacientov s mykotickými infekciami podobná farmakokinetike pozorovanej u zdravých jedincov.
speciální populace pacienti s mykotickými infekcemi farmakokinetika anidulafunginu u pacientů s mykotickou infekcí je podobná farmakokinetice pozorované u zdravých dobrovolníků při populační farmakokinetické analýze.

prienik anidulafungínu hematoencefalickou bariérou bol u zdravých potkanov limitovaný; avšak u králikov s diseminovanou kandidózou anidulafungín vykazoval prienik hematoencefalickou bariérou a redukoval mykotickú nálož v mozgu.
průnik anidulafunginu hematoencefalickou bariérou byl u zdravých potkanů omezený; avšak u králíků s roztroušenou kandidózou se ukázalo, že anidulafungin prostupuje hematoencefalickou bariérou a omezuje mykotické ložisko v mozku.

v troch štúdiách (jedna porovnávacia s flukonazolom, dve neporovnávacie) sa hodnotila účinnosť anidulafungínu u pacientov s kandidémiou a u limitovaného počtu pacientov s kandidovou infekciou hlbokých tkanív.
tři studie (jedna srovnávací oproti flukonazolu, 2 nesrovnávací) hodnotily účinnost anidulafunginu u pacientů s kandidémií a u omezeného počtu pacientů s kandidovými infekcemi hlubokých tkání.

u žiadneho z liekov sa neodporúča úprava dávky, ak sa anidulafungín podáva súčasne s cyklosporínom, vorikonazolom alebo takrolimusom, a neodporúča sa ani úprava dávky anidulafungínu, ak sa súčasne podáva s amfotericínom b alebo rifampicínom.
Žádná úprava dávkování se nedoporučuje u žádného z léčivých přípravků, pokud je souběžně s anidulafunginem podáván cyklosporin, vorikonazol nebo takrolimus, a žádná úprava dávkování se nedoporučuje pro anidulafungin, pokud se podává souběžně s amfotericinem b nebo rifampicinem.

každá injekčná liekovka s práškom obsahuje 100 mg anidulafungínu. – Ďalšie zložky sú – prášok: fruktóza, manitol, polysorbát 80, kyselina vínna, hydroxid sodný (na úpravu ph), kyselina chlorovodíková (na úpravu ph)
prášek: fruktosa, mannitol (e421), polysorbát 80 (e433), kyselina vinná (e334), hydroxid sodný( pro úpravu ph), kyselina chlorovodíková (pro úpravu ph)