Je was op zoek naar: Účel a provádění klinického hodnocení (Tjechisch - Engels)

provádění klinického hodnocení
conduct of a clinical trial

zahájení a provádění klinického hodnocení,
commencement and conduct of the clinical trials,

klinického hodnocení
clinical evaluation

vhodnost osob účastnících se provádění klinického hodnocení
suitability of individuals involved in conducting the clinical trial

zadavatel provádění klinického hodnocení odpovídajícím způsobem sleduje.
the sponsor shall adequately monitor the conduct of a clinical trial.

provádění klinického hodnocení lze změnit podle dále popsaného postupu:
amendments may be made to the conduct of a clinical trial following the procedure described hereinafter:

zkoušející je odpovědný za provádění klinického hodnocení v místě hodnocení.
the investigator is responsible for the conduct of a clinical trial at a trial site.

provádění klinického hodnocení, včetně vědeckých souvislostí a přijatých opatření;
(a) the conduct of the trial, including the scientific context and arrangements taken,

referenční bezpečnostní informace se mohou v průběhu provádění klinického hodnocení změnit.
the rsi may change during the conduct of a clinical trial.

náklady na provádění klinických hodnocení se zvýšily.
the costs for conducting clinical trials have increased.

provádění klinického hodnocení je s ohledem na požadavky stanovené v tomto nařízení přijatelné;
the conduct of the clinical trial is acceptable in view of the requirements set out in this regulation;

co se týče zahájení a provádění klinického hodnocení, vezmou zkoušející a zadavatel v úvahu veškeré související pokyny.
the investigator and sponsor shall consider all relevant guidance with respect to commencing and conducting a clinical trial.

během klinického hodnocení si může zadavatel uvědomit závažné porušení pravidel pro provádění klinického hodnocení.
during a clinical trial, a sponsor may become aware of serious breaches of the rules for the conduct of the clinical trial.

klinická hodnocení
clinical trials

klinické hodnocení,
clinical evaluation of the outcome;

klinických hodnocení;
clinical trials.

v žádostech o povolení klinických hodnocení uvedených v článku 32 se věnuje zvláštní pozornost okolnostem provádění klinického hodnocení.
in applications for authorisation of clinical trials referred to in article 32, specific consideration shall be given to the circumstances of the conduct of the clinical trial.

klinické hodnocení léčiv
clinical trial

aktualizované klinické hodnocení;
updated clinical evaluation;

tím se zajistí, že pravidla pro provádění klinických hodnocení budou v celé eu totožná.
this will ensure that the rules for conducting clinical trials are identical throughout the eu.