Je was op zoek naar: fulvestrantu (Tjechisch - Nederlands)

akutní toxicita fulvestrantu je nízká.
de acute toxiciteit van fulvestrant is laag.

králičí samice po podání fulvestrantu neudržely březost.
konijnen die fulvestrant kregen slaagden er niet in om zwanger te blijven.

byla použita vysoká nitrosvalová dávka krátce působícího fulvestrantu.
7 werd een hoge dosis van een kortwerkende intramusculaire injectie gebruikt.

nejsou k dispozici dlouhodobé údaje o účinku fulvestrantu na kosti.
er zijn geen langetermijn gegevens over het effect van fulvestrant op het bot.

zatím nejsou k dispozici dlouhodobé údaje o působení fulvestrantu na kosti.
er zijn geen langetermijn gegevens over het effect van fulvestrant op het bot.

nejsou k dispozici údaje o dlouhodobých účincích fulvestrantu na endometrium postmenopauzálních žen.
er zijn geen gegevens over de langetermijn effecten van fulvestrant op het endometrium bij postmenopauzale vrouwen.

jelikož však může dojít k větší expozici fulvestrantu, je třeba postupovat s opatrností.
faslodex dient echter met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze patiënten, aangezien de blootstelling aan fulvestrant toegenomen kan zijn.

ve studiích toxicity s opakovanými nitrosvalovými dávkami fulvestrantu na potkanech a psech byla antiestrogenní aktivita fulvestrantu
bij toxiciteitstudies met meervoudige intramusculaire doses bij ratten en honden was de antioestrogeenactiviteit van fulvestrant verantwoordelijk voor de meeste effecten die werden waargenomen, vooral in het vrouwelijk voortplantingssysteem, maar ook in de andere hormoongevoelige organen bij beide geslachten.

poškození ledvinmírné až střední poškození ledvin neovlivnilo v žádném klinicky významném rozsahu farmakokinetiku fulvestrantu.
een milde tot matige vermindering van de nierfunctie had geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van fulvestrant.

faslodex i jiné lékové formy fulvestrantu byly u všech zvířecích druhů ve studiích s opakovanými dávkami dobře snášeny.
faslodex en andere formuleringen van fulvestrant werden goed verdragen in alle diersoorten in multipele studies met meerdere doses.

předklinické údaje nenaznačují stimulační účinek fulvestrantu na endometrium po přechodu( viz bod 5. 3).
preklinische gegevens suggereren niet dat fulvestrant een stimulerend effect op het postmenopauzale endometrium zal hebben (zie rubriek 5.3).

v těchto studiích byla porovnávána bezpečnost a účinnost při podávání 250 mg fulvestrantu jednou měsíčně s podáváním 1 mg anastrozolu jednou denně.
deze studies vergeleken de veiligheid en effectiviteit van maandelijkse toediening van 250 mg fulvestrant versus de dagelijkse toediening van 1 mg anastrozol (aromataseremmer).

vzhledem k možnosti závažných nežádoucích účinků fulvestrantu pro kojence je kojení kontraindikováno (viz bod 4. 3).
gezien de mogelijkheid op ernstige bijwerkingen ten gevolge van fulvestrant bij zuigelingen, is borstvoeding gecontraïndiceerd (zie rubriek 4.3).

podíl rizika fulvestrantu k anastrozolu u přežití byl 1, 01 (95% ci 0, 86 až 1, 19).
de hazard ratio van tijd tot overlijden voor fulvestrant ten opzichte van anastrozol was 1,01 (95% ci 0,86 tot 1,19).

místní reakce včetně myositidy a granulomatomu v místě injekce byly připsány vehikulu, avšak závažnost myositidy u králíků u fulvestrantu vzrůstala ve srovnání se srovnávací skupinou, které byl podán fyziologický roztok.
locale reacties, inclusief myositis en granulomatoma op de plaats van injectie werden toegeschreven aan het medium, maar de ernst van myositis bij konijnen was verhoogd met fulvestrant vergeleken met de fysiologische zout controlegroep.

poškození jaterfarmakokinetika fulvestrantu byla sledována v klinickém hodnocení s jednorázovým dávkováním u pacientů s mírným až středním poškozením jater (child- pughův syndrom kategorie a a b).
hierbij

tyto účinky se vyskytly při hladině fulvestrantu vyšší než u pacientů (cmax > 40krát), a pro bezpečnost u člověka mají při podání klinické dávky pravděpodobně jenom omezený význam.
deze effecten kwamen voor bij hogere blootstellingsniveaus dan bij patiënten (cmax > 40 keer) en worden geacht van beperkte betekenis te zijn voor de veiligheid bij de mens bij de klinische doses.

faslodex je injekční roztok, který obsahuje účinnou látku fulvestrant.
faslodex is een oplossing voor injectie die de werkzame stof fulvestrant bevat.