Je was op zoek naar: cimzia (Zweeds - Pools)

vad är cimzia?
co to jest cimzia?

vad skulle cimzia användas för?
w jakim celu miał być stosowany preparat cimzia?

hur är det tänkt att cimzia ska verka?
jakie jest oczekiwane działanie preparatu cimzia?

därför rekommenderade chmp att cimzia inte skulle godkännas för försäljning.
chmp zalecił więc odmowę przyznania pozwolenia na dopuszczenie preparatu cimzia do obrotu.

den aktiva substansen i cimzia, certolizumab pego, är ett immunosuppressivt läkemedel.
substancja czynna w preparacie cimzia, certolizumab pegol, jest lekiem immunosupresyjnym.

frÅgor och svar om rekommendationen att avslÅ ansÖkan om godkÄnnande fÖr fÖrsÄljning för cimzia
pytania i odpowiedzi dotyczĄce zalecenia odmowy przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dotyczące preparatu cimzia

effekterna av cimzia prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
zanim przeprowadzono badania na ludziach, działanie preparatu cimzia zbadano w modelach eksperymentalnych.

i november 2007 hade chmp betänkligheter om att det inte fanns tillräckliga belägg för fördelarna med cimzia.
w listopadzie 2007 r.

i studien av induktionsbehandling visade cimzia endast en marginell effekt som var för låg för att ha betydelse för patienterna.
chmp miał zastrzeżenia odnośnie do niewystarczających dowodów wykazujących korzyści ze stosowania preparatu cimzia.

i cimzia har certolizumab “ pegylerats ” (bundits till en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
w preparacie cimzia certolizumab został „ pegylowany ” (związany z substancją chemiczną o nazwie glikol polietylenowy).

företaget informerade chmp om att beslutet inte får några följder för patienter som för närvarande deltar i kliniska prövningar eller humanitära program med cimzia.
firma poinformowała chmp, że nie ma żadnych skutków dla pacjentów obecnie uczestniczących w badaniach klinicznych lub „ programach współczucia ” z użyciem preparatu cimzia.

cimzia skulle användas för att behandla svår, aktiv crohns sjukdom (en sjukdom som orsakar inflammation i mag- tarmkanalen).
preparat cimzia miał być stosowany w leczeniu ciężkiej i aktywnej postaci choroby leśniowskiego - crohna (choroba powodująca zapalenie przewodu pokarmowego).

kommittén hade också betänkligheter om cimzias säkerhet: även om den överlag är jämförbar med säkerheten hos läkemedel i samma klass hade man också betänkligheter om en möjlig förhöjd risk för blödningar hos patienter som fick cimzia.
komitet miał również zastrzeżenia co do bezpieczeństwa preparatu cimzia: choć ogólnie jest porównywalne z bezpieczeństwem innych leków w tej samej klasie, pojawiły się obawy dotyczące możliwego zwiększonego zagrożenia krwawieniem u pacjentów przyjmujących preparat cimzia.

den 15 november 2007 antog kommittén för humanläkemedel, chmp, ett negativt yttrande med rekommendationen att avslå ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet cimzia 200 mg, pulver och vätska till injektionslösning avsett för behandling av svår, aktiv crohns sjukdom.
produktów leczniczych stosowanych u ludzi (chmp) wydał negatywną opinię, zalecając odmowę przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu cimzia 200 mg w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, przeznaczonego do leczenia ciężkiej i aktywnej postaci choroby leśniowskiego- crohna.

kommittén drog också tillbaka sina betänkligheter i fråga om den förhöjda risken för blödningar, men de allmänna betänkligheterna om cimzias säkerhet kvarstod.
usunął również zastrzeżenie dotyczące możliwego zwiększonego zagrożenia krwawieniem, ale utrzymał ogólne zastrzeżenie co do bezpieczeństwa preparatu cimzia.