Je was op zoek naar: marknadsföringsgodkännandet (Zweeds - Sloveens)

erfarenheter efter marknadsföringsgodkännandet.
izkušnje po uvedbi zdravila na trg

majoriteten av biverkningarna som rapporterats under tidsperioden efter marknadsföringsgodkännandet liknar de som rapporterats i de kliniska prövningarna.
večina neželenih učinkov, o katerih so poročali po uvedbi zdravila na trg, je bila podobna tistim iz kliničnih preskušanj.

förutom de biverkningar som identifierats från kliniska prövningar, har de biverkningar som anges i tabell 2 rapporterats från användning av rosiglitazon efter marknadsföringsgodkännandet.
po pridobitvi dovoljenja za uporabo rosiglitazona so poleg neželenih učinkov, odkritih med kliničnimi preskušanji poročali še o neželenih učinkih, ki so navedeni v preglednici 2.

under tidsperioden efter marknadsföringsgodkännandet har sällsynta fall av levercirros och leversvikt rapporterats (se slutet av avsnitt 4. 8)
v postmarketinškem obdobju so poročali o redkih primerih jetrne ciroze in odpovedi jetrnega delovanja (glejte konec poglavja 4. 8).

data insamlad efter godkännandet för försäljning förutom de biverkningar som identifierats från kliniska prövningar har de biverkningar som anges i tabell 2 rapporterats från användning av rosiglitazon efter marknadsföringsgodkännandet.
podatki po pridobitvi dovoljenja za promet po pridobitvi dovoljenja za promet z rosiglitazonom so poleg neželenih učinkov, odkritih med kliničnimi preskušanji, poročali še o neželenih učinkih, ki so navedeni v preglednici 2.

under tidsperioden efter marknadsföringsgodkännandet har det förekommit sällsynta rapporter med lungödem hos patienter som behandlats med tracleer, vilka haft en misstänkt diagnos av pulmonell veno- ocklusiv sjukdom.
v obdobju po uvedbi zdravila na trg so pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom tracleer, pri katerih so sumili na pljučno vensko okluzivno bolezen, o pljučnem edemu poročali redko.

pfizer ltd. åtar sig att utföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som specificeras i version 1 av riskhanteringsplanen (rmp) presenterade i marknadsföringsgodkännandet och eventuella efterföljande uppdateringar av rmp enligt överenskommelse med cvmp.
pfizer ltd se zavezuje, da bo opravil študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, ki so podrobno navedene v verziji 1 izvedbenega načrta v primeru tveganja (risk management plan – rmp) predstavljenega v dovoljenju za promet z zdravilom in katerega koli posledične dopolnitve rmp, ki jih določicvmp.