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cerdelga 84 mg hartkapseln eliglustat
cerdelga 84 mg gélules éliglustat

cerdelga enthält den wirkstoff eliglustat.
cerdelga contient le principe actif éliglustat.

der wirkstoff ist eliglustat (als tartrat).
la substance active est l’éliglustat (sous forme de tartrate d’éliglustat).

wirkstoffe, die die eliglustat-konzentration erhöhen können
substances susceptibles d’augmenter l’exposition à l’éliglustat

jede kapsel enthält 84 mg eliglustat (als tartrat)
chaque gélule contient 84 mg d’éliglustat (sous forme de tartrate d’éliglustat)

eliglustat zeigte keine wirkungen auf das zns oder die atmungsfunktionen.
l’éliglustat n’a pas eu d’effet sur le système nerveux central ni sur les fonctions respiratoires.

eliglustat ist ein substrat des efflux-transporters p-gp.
l’éliglustat est un substrat du transporteur d’efflux p-gp.

nach intravenöser gabe betrug die gesamtkörperclearance von eliglustat 86 l/h.
après administration intraveineuse, la clairance corporelle totale de l’éliglustat était de 86 l/h.

eliglustat wird primär über cyp2d6 und in geringerem maße über cyp3a4 metabolisiert.
l’éliglustat est principalement métabolisé par le cyp2d6 et dans une moindre mesure par le cyp3a4.

bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte daten zur anwendung von eliglustat bei schwangeren vor.
il n’existe pas de données ou des données limitées sur l’utilisation de l’éliglustat chez la femme enceinte.

bei ratten konnte ein Übergang von eliglustat und dessen metaboliten in die plazenta gezeigt werden.
le passage placentaire de l’éliglustat et de ses métabolites a été montré chez le rat.

die verwendung von eliglustat unter diesen bedingungen führt zu erheblich erhöhten eliglustat-plasmakonzentrationen.
l’utilisation d’éliglustat dans ces conditions a pour conséquence une augmentation importante des concentrations plasmatiques d’éliglustat.

bei einzeldosen bis 675 mg wurde keine klinisch signifikante qtc-verlängernde wirkung von eliglustat beobachtet.
aucun effet cliniquement significatif de l’éliglustat sur l’allongement de l’intervalle qtc n’a été observé pour des doses uniques allant jusqu’à 675 mg.

der eine urm-patient, der zweimal täglich 84 mg eliglustat erhielt, zeigte kein angemessenes ansprechen.
le seul patient mur qui a reçu 84 mg deux fois par jour n’a pas eu de réponse clinique satisfaisante.

die wirkungen von eliglustat in toxikologischen studien erwiesen sich als reversibel und ergaben keinen hinweis einer verzögerten oder wiederkehrenden toxizität.
les effets de l’éliglustat dans les études toxicologiques étaient réversibles et ne montraient aucune toxicité retardée ni récidivante.

alle pms erhielten zweimal täglich 42 mg eliglustat und vier von ihnen (80 %) zeigten ein angemessenes klinisches ansprechen.
tous les mls ont reçu 42 mg d’éliglustat deux fois par jour et 4 de ceux-ci (80%) ont eu une réponse clinique satisfaisante.

auf grundlage der populationspharmakokinetischen analyse hatten geschlecht, körpergewicht, alter und ethnische abstammung keinen oder nur beschränkten einfluss auf die pharmakokinetik von eliglustat.
d’après l’analyse pharmacocinétique de population, le sexe, le poids corporel, l’âge et l’origine ethnique ont eu peu ou pas d’impact sur la pharmacocinétique de l’éliglustat.

die orale dosierung von 84 mg eliglustat einmal täglich bei in bezug auf cyp2d6 langsamen metabolisierern (pms) wurde nicht untersucht.
le traitement oral par l’éliglustat à une dose de 84 mg une fois par jour n’a pas été étudié chez les métaboliseurs lents (mls) du cyp2d6.

die mehrheit der urms (80 %) erhielt eine dosiseskalation bis auf zweimal täglich 127 mg eliglustat und alle von ihnen zeigten ein angemessenes klinisches ansprechen.
la majorité des murs (80%) ont eu une escalade de dose jusqu’à 127 mg d’éliglustat deux fois par jour, lesquels ont tous eu une réponse clinique satisfaisante.

der wirkstoff in cerdelga, eliglustat, wirkt durch hemmung der aktivität eines enzyms, das eine rolle bei der bildung des glucosylceramid-fetts spielt.
le principe actif de cerdelga, l'éliglustat, agit en bloquant l'action d'une enzyme qui intervient dans la production du lipide glucosylcéramide.