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Croatian

English

Informações

Croatian

neškodljivosti

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Croata

Inglês

Informações

Croata

ispitivanje neškodljivosti

Inglês

safety tests

Última atualização: 2017-04-06
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Croata

dokumentacija o neŠkodljivosti

Inglês

safety documentation

Última atualização: 2017-04-06
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Croata

neklinički podaci o neškodljivosti

Inglês

preclinical safety data

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Croata

periodička izvječća o neškodljivosti lijeka

Inglês

periodic safety update reports

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Croata

dokumentacija o neškodljivosti uključuje procjenu:

Inglês

the safety documentation shall include an assessment of:

Última atualização: 2017-04-06
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Croata

zahtjevi u pogledu podataka o neŠkodljivosti

Inglês

data set requirements for safety

Última atualização: 2017-04-06
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Croata

periodička izvješća o neškodljivosti (psur-evi)

Inglês

periodic safety update reports (psurs)

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Croata

ispitivanja neškodljivosti na reprodukciju mužjaka nisu provedena.

Inglês

no safety study on the reproductive performance has been conducted in male rabbits (bucks).

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Croata

ispitivanja neškodljivosti su pokazala da je soj siguran za pure.

Inglês

safety trials have shown that the strain is safe for turkeys.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Croata

ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti u slučaju predoziranja.

Inglês

no data are available on the safety of an overdose.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Croata

podaci o neškodljivosti primjene na životinjama u laktaciji nisu dostupni.

Inglês

no data is available on safety in lactating animals.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Croata

itrakonazol ima općenito mali terapijski raspon neškodljivosti primjene u ptica.

Inglês

itraconazole generally has a narrow margin of safety in birds.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Croata

nema dostupnih informacija o neškodljivosti primjene ovog cjepiva u rasplodnih nerasta.

Inglês

no information is available on the safety of this vaccine in breeding boars.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Croata

nije nužno osigurati studije o neškodljivosti i djelotvornosti svake djelatne tvari.

Inglês

it shall not be necessary to provide studies on the safety and efficacy of each active substance.

Última atualização: 2017-04-06
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Croata

ispitivanja neškodljivosti i povrata virulencije su pokazala da soj nije škodljiv za purane.

Inglês

safety and reversion to virulence trials have shown that the strain is safe for turkeys.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Croata

ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti koji bi pokazali utjecaj cijepljenja na laktaciju.

Inglês

no safety data are available to demonstrate the impact of vaccination on lactation.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Croata

ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti istodobne primjene ovog proizvoda s cjepivima.

Inglês

no information is available on the safety and efficacy of the concurrent use of this product with vaccines.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Croata

godišnja izvješća će se podnositi uz periodičko izvješće o neškodljivosti lijeka (psur).

Inglês

annual reports will be submitted with the psur.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Croata

na temelju općih ispitivanja neškodljivosti, neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude.

Inglês

non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies.

Última atualização: 2017-04-26
Frequência de uso: 1
Qualidade:

Croata

ako je to primjenjivo, dostavljaju se podaci u pogledu mjesta proizvodnje i procjene neškodljivosti stranih tvari.

Inglês

where applicable, information regarding the manufacturing sites and the safety evaluation of extraneous agents shall be provided.

Última atualização: 2017-04-06
Frequência de uso: 1
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