Şunu aradınız:: neškodljivosti (Hırvatça - İngilizce)

ispitivanje neškodljivosti
safety tests

dokumentacija o neŠkodljivosti
safety documentation

neklinički podaci o neškodljivosti
preclinical safety data

periodička izvječća o neškodljivosti lijeka
periodic safety update reports

dokumentacija o neškodljivosti uključuje procjenu:
the safety documentation shall include an assessment of:

zahtjevi u pogledu podataka o neŠkodljivosti
data set requirements for safety

periodička izvješća o neškodljivosti (psur-evi)
periodic safety update reports (psurs)

ispitivanja neškodljivosti na reprodukciju mužjaka nisu provedena.
no safety study on the reproductive performance has been conducted in male rabbits (bucks).

ispitivanja neškodljivosti su pokazala da je soj siguran za pure.
safety trials have shown that the strain is safe for turkeys.

ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti u slučaju predoziranja.
no data are available on the safety of an overdose.

podaci o neškodljivosti primjene na životinjama u laktaciji nisu dostupni.
no data is available on safety in lactating animals.

itrakonazol ima općenito mali terapijski raspon neškodljivosti primjene u ptica.
itraconazole generally has a narrow margin of safety in birds.

nema dostupnih informacija o neškodljivosti primjene ovog cjepiva u rasplodnih nerasta.
no information is available on the safety of this vaccine in breeding boars.

nije nužno osigurati studije o neškodljivosti i djelotvornosti svake djelatne tvari.
it shall not be necessary to provide studies on the safety and efficacy of each active substance.

ispitivanja neškodljivosti i povrata virulencije su pokazala da soj nije škodljiv za purane.
safety and reversion to virulence trials have shown that the strain is safe for turkeys.

ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti koji bi pokazali utjecaj cijepljenja na laktaciju.
no safety data are available to demonstrate the impact of vaccination on lactation.

ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti istodobne primjene ovog proizvoda s cjepivima.
no information is available on the safety and efficacy of the concurrent use of this product with vaccines.

godišnja izvješća će se podnositi uz periodičko izvješće o neškodljivosti lijeka (psur).
annual reports will be submitted with the psur.

na temelju općih ispitivanja neškodljivosti, neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies.

ako je to primjenjivo, dostavljaju se podaci u pogledu mjesta proizvodnje i procjene neškodljivosti stranih tvari.
where applicable, information regarding the manufacturing sites and the safety evaluation of extraneous agents shall be provided.