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onderzoekersdossier
manuale dello sperimentatore
Última atualização: 2014-10-23
Frequência de uso: 2
Qualidade:
e) het onderzoekersdossier;
e) il dossier per lo sperimentatore;
Última atualização: 2014-10-23
Frequência de uso: 2
Qualidade:
de eerste alinea is ook van toepassing op bijwerkingen van het onderzoekersdossier.
il paragrafo 1 si applica anche a ogni aggiornamento del manuale dello sperimentatore.
Última atualização: 2014-10-23
Frequência de uso: 2
Qualidade:
het onderzoekersdossier wordt ten minste één keer per jaar door de opdrachtgever geldig verklaard en bijgewerkt.
il manuale dello sperimentatore viene convalidato e aggiornato dallo sponsor almeno una volta all’anno.
Última atualização: 2014-10-23
Frequência de uso: 2
Qualidade:
de standaardwerkvoorschriften; alle schriftelijke adviezen over het protocool en de procedures; het onderzoekersdossier;
- il fascicolo destinato all'investigatore;
Última atualização: 2014-02-06
Frequência de uso: 1
Qualidade:
de onderzoeker rapporteert alle ernstige ongewenste voorvallen onmiddellijk aan de opdrachtgever, behalve wanneer het gaat om ernstige ongewenste voorvallen waarover volgens het protocol of het onderzoekersdossier geen onmiddellijke rapportage is vereist.
lo sperimentatore notifica immediatamente lo sponsor di qualsiasi evento avverso serio, ad eccezione di quelli identificati nel protocollo o nel dossier per lo sperimentatore come non soggetti ad obbligo di notificazione immediata.
Última atualização: 2014-10-23
Frequência de uso: 1
Qualidade:
1. de onderzoeker rapporteert alle ernstige ongewenste voorvallen onmiddellijk aan de opdrachtgever, behalve wanneer het gaat om ernstige ongewenste voorvallen waarover volgens het protocol of het onderzoekersdossier geen onmiddellijke rapportage is vereist. de onmiddellijke rapportage wordt gevolgd door gedetailleerde schriftelijke rapporten. in het eerste rapport en in de latere rapporten worden de proefpersonen aangeduid met een codenummer.
1. lo sperimentatore notifica immediatamente lo sponsor di qualsiasi evento avverso serio, ad eccezione di quelli identificati nel protocollo o nel dossier per lo sperimentatore come non soggetti ad obbligo di notificazione immediata. alla notificazione immediata seguono dettagliate relazioni scritte. in tale notificazione, come nelle relazioni successive i soggetti della sperimentazione sono identificati tramite un codice.
Última atualização: 2008-03-04
Frequência de uso: 1
Qualidade:
Referência: