Você procurou por: mycograb (Inglês - Eslovaco)

what is mycograb?
Čo je mycograb?

how is mycograb expected to work?
akým spôsobom by mal mycograb účinkovať?

what was mycograb expected to be used for?
aké bolo predpokladané použitie lieku mycograb?

it also had concerns about the safety of mycograb.
tiež mal obavy o bezpečnosť mycograbu.

hence, the chmp recommended that mycograb be refused marketing authorisation.
výbor chmp preto odporučil, aby sa povolenie na uvedenie na trh pre liek mycograb zamietlo.

mycograb is a white powder that contains the active substance efungumab.
mycograb je biely prášok, ktorý obsahuje liečivo efungumab.

too few patients have received mycograb for its safety to be sufficiently assessed.
mycograb dostávalo kvôli bezpečnosti príliš málo pacientov, než aby sa dal dostatočne vyhodnotiť.

questions and answers on recommendation for the refusal of the marketing authorisation for mycograb
otÁzky a odpovede tÝkajÚce sa odporÚČania na zamietnutie Žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre mycograb

the effects of mycograb were first tested in experimental models before being studied in humans.
skôr než sa účinky lieku mycograb skúmali na ľuďoch, skúšali sa na pokusných modeloch.

what are the consequences of the refusal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using mycograb?
aké sú dôsledky zamietnutia pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických štúdií alebo programov na použitie lieku mycograb v naliehavých prípadoch?

the company informed the chmp that there are no consequences on patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with mycograb.
spoločnosť informovala výbor chmp, že pre pacientov v súčasnosti zaradených do klinických štúdií alebo programov na použitie lieku mycograb v naliehavých prípadoch to neznamená žiadne dôsledky.

mycograb was to be used together with amphotericin b (another antifungal medicine) to treat adult patients with invasive candidiasis.
mycograb sa mal použiť spolu s amfotericínom b (iný antifungálny liek) na liečbu dospelých pacientov s invazívnou kandidózou.

the study compared the effects of mycograb to those of a placebo (a dummy treatment), when they were given with amphotericin b for 5 days.
Štúdia porovnávala účinky mycograbu s účinkami placeba (zdanlivý liek), ak sa 5 dní podávali spolu s amfotericínom b.

on 16 november 2006, the committee for medicinal products for human use (chmp) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product mycograb 2 mg/ ml powder for solution for injection intended for the treatment of invasive candidiasis in adult patients, in combination with amphotericin b or a lipid formulation of amphotericin b.
dňa 16. novembra 2006 výbor pre lieky na humánne použitie (chmp) prijal negatívne stanovisko odporúčajúce zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek mycograb 2 mg/ ml prášok na injekčný roztok určený na liečbu invazívnej kandidózy dospelých pacientov v kombinácii s amfotericínom b alebo formuláciou amfotericínu b v tukoch.