A partir de tradutores profissionais, empresas, páginas da web e repositórios de traduções disponíveis gratuitamente
european drug master file procedure
stability testing: stability testing of existing active substances and related finished products in- use stability testing of veterinary medicinal products
only one qualified person shall be designated by the marketing authorisation holder per pharmacovigilance system master file.
Για κάθε κύριο αρχείο συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας ορίζει έναν μόνο υπεύθυνο.
a reference to the site where the pharmacovigilance system master file for the medicinal product is maintained.”;
αναφορά στο δικτυακό τόπο στον οποίο τηρείται ο μόνιμος φάκελος του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης για το φάρμακο.»·