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valutazione rischio-beneficio
benefit risk assessment

criterio valutazione rischio e determinazione premi
risk assessment criterion and establishing premiums

nuove norme per la valutazione del rischio rumore nei luoghi di lavoro hmr
the team hmr

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il rischio di sanguinamento deve essere preso in considerazione nella valutazione rischio/beneficio per ogni singolo paziente.
bleeding risk should be taken into account when considering the risk benefit for individual patients.

il requisito per una terapia di mantenimento a lungo termine deve essere basato su una valutazione rischio/beneficio del singolo caso.
the requirement for long-term maintenance therapy should be based on an individual benefit-risk assessment.

i medici veterinari devono effettuare una valutazione rischio/beneficio prima di vaccinare i cani nelle zone dove la pressione parassitaria è bassa o nulla.
veterinarians should assess the benefit-risk balance before vaccinating dogs in areas with little or no leishmania infantum.

il requisito per una terapia di mantenimento a lungo termine deve essere basato su una valutazione rischio/beneficio del singolo caso da parte del veterinario responsabile.
the requirement for long- term maintenance therapy should be based on an individual benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.

il veterinario responsabile dovrebbe fare una valutazione rischio-beneficio prima di usare cerenia in cani al di sotto delle 16 settimane di età o in cagne gravide o in allattamento.
the responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using cerenia in dogs under 16 weeks of age or in pregnant or lactating bitches.

deve essere effettuata una attenta valutazione rischio/ beneficio prendendo in considerazione la tossicità epatica del bosentan (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
a careful risk/ benefit assessment should be made, taking into consideration the liver toxicity of bosentan (see sections 4.4 and 4.8).

esiste una limitata esperienza sull'uso del prodotto in animali malati e debilitati, quindi per questi animali il prodotto deve essere utilizzato solo sulla base di una valutazione rischio-beneficio.
there is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a benefit-risk assessment for these animals.

il veterinario responsabile dovrebbe fare una valutazione rischio/beneficio prima di usare cerenia in cani di età inferiore a 8 settimane, o in gatti di età inferiore a 16 settimane, o in cagne e gatte gravide o in allattamento.
the responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using cerenia in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, or in pregnant or lactating bitches and cats.

una valutazione rischio-beneficio dell'uso di tysabri in gravidanza deve tener conto delle condizioni cliniche della paziente e il possibile ritorno di attività della malattia dopo l’interruzione del medicinale.
a benefit-risk evaluation of the use of tysabri during pregnancy should take into account the patient’s clinical condition and the possible return of disease activity after stopping the medicinal product.

dopo aver stabilizzato il paziente con il trattamento anticoagulante e aver gestito le eventuali complicanze causate dall’evento tromboembolico, il trattamento con talidomide può essere ripreso alla dose originale, a seconda della valutazione rischio/beneficio.
once the patient has been stabilised on the anticoagulation treatment and any complications of the thromboembolic event have been managed, the thalidomide treatment may be restarted at the original dose dependent upon a benefit-risk assessment.

i malati sono invitati a partecipare alle discussioni del comitato per i prodotti medicinali per uso umano sulle valutazioni rischio-beneficio delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei farmaci
patients are invited to contribute to committee for medicinal products for human use discussions on benefit-risk in marketing authorisation evaluations skip to main content

soprattutto, oggi siamo tutti d'accordo che abbiamo bisogno di un'efsa più forte e di una comunità di valutazione rischio anch'essa più forte in europa," ha dichiarato catherine geslain-lanéelle
most importantly, today we are agreed that we need a stronger efsa and a stronger risk assessment community in europe,” catherine geslain-lanéelle said.

già da qualche tempo i rappresentanti dei malati contribuiscono alle valutazioni rischio-beneficio attraverso la partecipazione a riunioni di gruppi di esperti e pareri scientifici/procedure di protocolli di assistenza.
patient representatives already contribute to benefit-risk evaluations through participation in ad-hoc expert group meetings and scientific advice/protocol assistance procedures.

allo stesso modo, anche se non può essere fatta una raccomandazione specifica riguardo il tempo di somministrazione della dose di enoxaparina successiva alla rimozione del catetere, è bene considerare di ritardare questa dose successiva di almeno 4 ore, in base ad una valutazione rischio-beneficio e considerando sia il rischio di trombosi sia il rischio di emorragia, nel contesto dei fattori di rischio della procedura e del paziente.
likewise, although a specific recommendation for timing of a subsequent enoxaparin dose after catheter removal cannot be made, consider delaying this next dose for at least 4 hours, based on a benefit-risk assessment considering both the risk for thrombosis and the risk for bleeding in the context of the procedure and patient risk factors.