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Qualidade:
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provádění klinického hodnocení
conduct of a clinical trial
Última atualização: 2014-11-21
Frequência de uso: 6
Qualidade:
zahájení a provádění klinického hodnocení,
commencement and conduct of the clinical trials,
Última atualização: 2018-02-13
Frequência de uso: 1
Qualidade:
klinického hodnocení
clinical evaluation
Última atualização: 2014-11-21
Frequência de uso: 1
Qualidade:
vhodnost osob účastnících se provádění klinického hodnocení
suitability of individuals involved in conducting the clinical trial
Última atualização: 2017-04-06
Frequência de uso: 1
Qualidade:
zadavatel provádění klinického hodnocení odpovídajícím způsobem sleduje.
the sponsor shall adequately monitor the conduct of a clinical trial.
Última atualização: 2017-04-06
Frequência de uso: 1
Qualidade:
provádění klinického hodnocení lze změnit podle dále popsaného postupu:
amendments may be made to the conduct of a clinical trial following the procedure described hereinafter:
Última atualização: 2014-11-21
Frequência de uso: 6
Qualidade:
zkoušející je odpovědný za provádění klinického hodnocení v místě hodnocení.
the investigator is responsible for the conduct of a clinical trial at a trial site.
Última atualização: 2014-11-21
Frequência de uso: 3
Qualidade:
provádění klinického hodnocení, včetně vědeckých souvislostí a přijatých opatření;
(a) the conduct of the trial, including the scientific context and arrangements taken,
Última atualização: 2017-04-06
Frequência de uso: 1
Qualidade:
referenční bezpečnostní informace se mohou v průběhu provádění klinického hodnocení změnit.
the rsi may change during the conduct of a clinical trial.
Última atualização: 2017-04-06
Frequência de uso: 1
Qualidade:
náklady na provádění klinických hodnocení se zvýšily.
the costs for conducting clinical trials have increased.
Última atualização: 2017-04-06
Frequência de uso: 1
Qualidade:
provádění klinického hodnocení je s ohledem na požadavky stanovené v tomto nařízení přijatelné;
the conduct of the clinical trial is acceptable in view of the requirements set out in this regulation;
Última atualização: 2017-04-06
Frequência de uso: 1
Qualidade:
co se týče zahájení a provádění klinického hodnocení, vezmou zkoušející a zadavatel v úvahu veškeré související pokyny.
the investigator and sponsor shall consider all relevant guidance with respect to commencing and conducting a clinical trial.
Última atualização: 2014-11-21
Frequência de uso: 5
Qualidade:
během klinického hodnocení si může zadavatel uvědomit závažné porušení pravidel pro provádění klinického hodnocení.
during a clinical trial, a sponsor may become aware of serious breaches of the rules for the conduct of the clinical trial.
Última atualização: 2017-04-06
Frequência de uso: 2
Qualidade:
klinická hodnocení
clinical trials
Última atualização: 2017-04-06
Frequência de uso: 8
Qualidade:
klinické hodnocení,
clinical evaluation of the outcome;
Última atualização: 2014-11-21
Frequência de uso: 2
Qualidade:
v žádostech o povolení klinických hodnocení uvedených v článku 32 se věnuje zvláštní pozornost okolnostem provádění klinického hodnocení.
in applications for authorisation of clinical trials referred to in article 32, specific consideration shall be given to the circumstances of the conduct of the clinical trial.