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verhoogde cholesterol- en triglyceridenwaarden
anstieg von cholesterin und triglyzeriden

na deze periode keerden de triglyceridenwaarden weer terug naar de uitgangswaarden.
danach erreichten die triglyzeridspiegel wieder die ausgangswerte.

optiefax™ helpt bij het behoud van gezonde triglyceridenwaarden in het bloed
optiefax™ trägt zum erhalt eines gesunden triglyceridspiegels im blut bei

informeer uw arts als u pancreatitis, galstenen, alcoholverslaving of zeer hoge triglyceridenwaarden heeft gehad.
informieren sie ihren arzt, falls sie jemals unter einer pankreatitis, gallensteinen oder alkoholismus litten oder sehr hohe blutfettwerte (triglyceride) hatten.

bij sommige individuele patiënten werd gedurende maximaal 12 weken een tijdelijke daling van de triglyceridenwaarden waargenomen.
bei einigen patienten wurde eine vorübergehende senkung der triglyzeridspiegel bis zu 12 wochen beobachtet.

de nuchtere triglyceridenwaarden moeten normaal of met gepaste interventie genormaliseerd zijn voorafgaand aan de bexaroteen-therapie.
die triglyceridwerte bei nüchternem magen sollten nach angemessener behandlung vor beginn der bexaroten-therapie normal bzw. normalisiert sein.

in vergelijking met de situatie voorafgaand aan toediening werd bij alle patiënten een tijdelijke en variabele daling van de mediane triglyceridenwaarden geregistreerd.
im vergleich zu vor der anwendung wurde für alle patienten eine vorübergehende und variable senkung der medianen triglyzeridspiegel dokumentiert.

in alle onderzoeken waren de verlagingen in de triglyceridenwaarden en de toenames van de goede cholesterol bij gebruik van cholib hoger dan bij gebruik van een statine alleen.
in allen studien war die abnahme der triglyzeride und die erhöhung des guten cholesterins unter cholib ausgeprägter als unter einem statin allein.

men moet er alles aan doen om de triglyceridenwaarden onder 4,52 mmol/l te houden om zo het risico op klinische sequela te beperken.
es sollte sorgfältig darauf geachtet werden, dass die triglyceridwerte unter 4.52 mmol/l gehalten werden, um das risiko klinischer folgeerscheinungen zu reduzieren.

bazedoxifen is niet bestudeerd bij vrouwen met triglyceridenwaarden > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/liter).
bazedoxifen wurde bei frauen mit triglyzeridspiegeln  300 mg/dl (> 3,4 mmol/l) nicht untersucht.

3 dat ze de triglyceridenwaarden verhoogt of die toxisch is voor de pancreas) mogen niet met bexaroteen worden behandeld, tenzij het mogelijke voordeel opweegt tegen het risico.
b. frühere pankreatitisepisoden, unkontrollierte hyperlipidämie, übermässiger alkoholkonsum, unkontrollierter diabetes mellitus, erkrankungen des gallengangs sowie arzneimittel, die zu einer erhöhung der triglyceridwerte führen bzw. die mit einer pankreastoxizität assoziiert werden) sollten nicht mit bexaroten behandelt werden, es sei denn, die potentiellen vorteile überwiegen die risiken.

de door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „optiefax™ helpt bij het behoud van gezonde triglyceridenwaarden in het bloed.”.
die vom antragsteller vorgeschlagene angabe hatte folgenden wortlaut: „optiefax™ trägt zum erhalt eines gesunden triglyceridspiegels im blut bei“.

verstoorde elektrolytenbalans, waaronder hypokaliëmie en hyponatriëmie (zie rubriek 4.4), hyperurikemie, glycosurie, hyperglykemie, verhoogde cholesterol- en triglyceridenwaarden
störungen des elektrolythaushalts, einschließlich hypokaliämie und hyponatriämie (siehe abschnitt 4.4), hyperurikämie, glykosurie, hyperglykämie, anstiege von cholesterin und triglyzeriden.

soms stijging van de amylasewaarde in bloed, daling van de trombocytentelling, stijging van de creatininewaarde in bloed, daling van de hemoglobinewaarde, stijging van de ureumwaarde in bloed, stijging van de ldh-waarde, stijging van de triglyceridenwaarde
gelegentlich erhöhung der amylase im blut, rückgang der thrombozytenzahl, erhöhung des kreatinins im blut, 20 rückgang des hämoglobins, erhöhung des blutharnstoffs, erhöhung des ldh, erhöhung der triglyzeride