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pharmakovigilanzsystem
pharmacovigilance system

sonstige bedingungen pharmakovigilanzsystem
other conditions pharmacovigilance system

auf anfrage der ema pharmakovigilanzsystem
at the request of the emea

das pharmakovigilanzsystem in 12 mitgliedstaaten;
the pharmacovigilance system in 12 member states;

der antrag muss erforderlichenfalls informationen zum pharmakovigilanzsystem enthalten.
the application shall, where necessary, include information regarding pharmacovigilance system.

ein starkes pharmakovigilanzsystem ist von entscheidender bedeutung für die sicherheit der patienten beim gebrauch von arzneimitteln.
a strong pharmacovigilance system is vital to ensure patient safety in relation to the use of medicines.

vor dem inverkehrbringen muss der inhaber der zulassung des produktes sicherstellen, dass ein pharmakovigilanzsystem etabliert und funktionsfähig ist.
the mah must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.

der inhaber der zulassung ist verpflichtet sicherzustellen, dass das pharmakovigilanzsystem etabliert und funktionstüchtig ist, bevor das arzneimittel vermarktet wird.
the mah must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.

die arbeiten an eudravigilance, dem elektronischen pharmakovigilanzsystem der gemeinschaft für die Übertragung und verwaltung von meldungen über unerwünschte arzneimittelwirkungen, wurden fortgesetzt.
work continued on the development of eudravigilance, the electronic community pharmacovigilance system for transmission and management of adverse drug reactions.

der ausschuss unterstützt ein wirkungsvolles pharmakovigilanzsystem, das weiter gestärkt werden muss, und fordert, eine effizientere nutzung epidemiologischer studien zu inte­grieren.
the eesc supports a strong pharmacovigilance system which must continue to be strengthened, and a more efficient use of epidemiological studies needs to be integrated.

die agentur übermittelt die informationen an die gemäß artikel 102 der richtlinie 2001/83/eg eingerichteten nationalen pharmakovigilanzsysteme.
the agency shall forward the information to the national pharmacovigilance systems set up in accordance with article 102 of directive 2001/83/ec.