Вы искали: myyntilupahakemuksen (Финский - Голландский)

myyntilupahakemuksen peruuttaminen
intrekking van een handelsvergunning

viraston neuvonta ennen myyntilupahakemuksen jättämistä
advies van het bureau voorafgaand aan de indiening van een vergunningaanvraag

tietoja myyntilupahakemuksen peruuttamisesta lääkevalmiste nimeltä cerepro
vragen en antwoorden inzake intrekking van de aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van cerepro

kysymyksiÄ ja vastauksia myyntilupahakemuksen peruuttamisesta valmisteelle orbec
vragen en antwoorden inzake intrekking van de vergunning voor het in de handel brengen van orbec

yrityksen ilmoituskirje emealle myyntilupahakemuksen peruuttamisesta on tässä.
de brief van de firma waarin emea op de hoogte gesteld wordt van de intrekking van retaane is hier beschikbaar.

kysymyksiÄ ja vastauksia myyntilupahakemuksen peruuttamisesta aflunov yleisnimi:
vragen en antwoorden inzake intrekking van de aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van aflunov generieke benaming:

yrityksen ilmoituskirje emea: lle myyntilupahakemuksen peruuttamisesta on tässä.
de brief waarin de firma het emea op de hoogte brengt van de intrekking van de aanvraag is hier te vinden.

myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 2. esitetyn va
de houder van de vergunning voor het in de handel brengen verbindt er zich toe de onderzoeken en bijkomende farmacovigilantie activiteiten uit te voeren zoals beschreven in het farmacovigilantieplan, zoals overeengekomen in versie 1 (20 april 2007) van het risicomanagementprogramma in module 1.8.2 van de aanvraag voor de vergunning voor het in de handel brengen en alle daaropvolgende aanpassingen van het rmp die worden overeengekomen met de chmp.

myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 1 esitetyn ist
de houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet ervoor zorgen dat het farmacovigilantiesysteem, zoals dat in versie 3.0 wordt beschreven in module 1.8.1. van de ee

kysymyksiÄ ja vastauksia myyntilupahakemuksen epÄÄmissuosituksesta lääkevalmisteen zelnorm osalta kansainvälinen yleisnimi (inn): tegaserodi
vragen en antwoorden bij de aanbeveling voor het weigeren van de aanvraag voor het in de handel brengen van zelnorm algemene internationale benaming (inn): tegaserod

1. lastenlääkkeen myyntilupahakemuksen jättäminen ei vaikuta millään tavoin oikeuteen hakea myyntilupaa muita käyttöaiheita varten.
1. de indiening van een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen voor pediatrisch gebruik staat geenszins in de weg aan een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen voor andere indicaties.

yritys ilmoitti virastolle, että myyntilupahakemuksen peruuttamisen ajankohtana ei ollut käynnissä yhtään surfaxinin kliinistä koetta eikä erityiskäyttöohjelmaa.
de firma heeft het geneesmiddelenbureau geïnformeerd dat er op het moment van intrekking geen klinische studies of programma’ s voor gebruik in schrijnende gevallen met surfaxin liepen.

hakijat ovat yhä paremmin selvillä neuvontamenettelystä ja niistä eduista, joita tässä yhteydessä voidaan tarjota myyntilupahakemuksen lähettämisen valmistelussa.
3.6 arbitrages en communautaire verwijzingen

2. edellä olevaa 1 kohtaa sovelletaan riippumatta siitä, aikooko myyntiluvan haltija tehdä lapsia koskevaa käyttöaihetta koskevan myyntilupahakemuksen.
2. lid 1 geldt ongeacht of de houder van de vergunning voor het in de handel brengen al dan niet van plan is een aanvraag voor een pediatrische indicatie in te dienen.

riskienhallintasuunnitelma myyntiluvan haltija sitoutuu myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 2 esitetyn riskienhallintasuunnitelman version 1. 1 ja lääkevalmistekomitean hyväksymien riskienhallintasuunnitelman kaikkien myöhempien päivitysten mukaisten lääketurvatoimien toteuttamiseen.
risicobeheerplan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht zich tot het doen uitvoeren van de geneesmiddelenbewakingsactiviteiten zoals omschreven in het geneesmiddelenbewakingsplan en overeengekomen in versie 1.1. van het risicobeheerplan (rmp) in module 1.8.2. van de aanvraag voor markttoelating (maa) en hieropvolgende bijwerkingen van het rmp bepaald door het chmp.

asetuksen (ey) n:o 297/95 3 artiklan 4 kohdassa ja 5 artiklan 4 kohdassa tarkoitettu lääkkeen myyntilupahakemuksen arviointiin liittyvä tarkastusmaksu.
de vergoeding voor inspecties die worden uitgevoerd ter beoordeling van de aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel, bedoeld in artikel 3, lid 4, en artikel 5, lid 4, van verordening (eg) nr. 297/95.

b) asetuksen (ey) n:o 297/95 3 artiklan 4 kohdassa ja 5 artiklan 4 kohdassa tarkoitettu lääkkeen myyntilupahakemuksen arviointiin liittyvä tarkastusmaksu.
b) de vergoeding voor inspecties die worden uitgevoerd ter beoordeling van de aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel, bedoeld in artikel 3, lid 4, en artikel 5, lid 4, van verordening (eg) nr. 297/95.