Вы искали: risikominimierungsaktivitäten (Немецкий - Голландский)

wenn neue informationen zur verfügung stehen, die gegenwärtige sicherheitsrichtlinien, den pharmakovigilanzplan oder risikominimierungsaktivitäten beeinträchtigen
wanneer nieuwe informatie wordt ontvangen die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsspecificatie, het huidige plan voor geneesmiddelenbewaking of de huidige activiteiten voor risicominimalisatie

innerhalb von 60 tagen nach erreichen entscheidender punkte im rahmen des pharmakovigilanzplans oder der risikominimierungsaktivitäten;
binnen 60 dagen nadat een belangrijke (geneesmiddelenbewakings- of risico minimalisatie-) mijlpaal is bereikt;

wenn neue information vorliegt, die einfluss hat auf die aktuelle sicherheitsspezifikation, den pharmakovigilanz plan oder die risikominimierungsaktivitäten
wanneer nieuwe informatie ontvangen is die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsspecificatie, geneesmiddelenbewakingsplan of risicominimaliseringsactiviteiten

wenn neue informationen erhalten werden, die die derzeitigen aussagen zur sicherheit, den pharmakovigilanz-plan oder risikominimierungsaktivitäten beeinflussen könnten
wanneer nieuwe informatie ontvangen is dat van invloed kan zijn op de actuele veiligheidsspecificatie, het farmacovigilantieplan of activiteiten ter minimalisering van risico's

wenn neue informationen vorliegen, die einen einfluss auf die derzeitigen sicherheits- spezifikationen, den pharmakovigilanz plan oder die risikominimierungsaktivitäten haben könnten
wanneer er nieuwe informatie is ontvangen dat van invloed is op de huidige veiligheidsspecificaties, het huidige farmacovigilantieplan of de risicobeperkende activiteiten.

darüberhinaus ist ein aktualisierter rmp einzureichen • wenn neue informationen zur verfügung stehen, die gegenwärtige sicherheitsspezifikationen, den pharmakovigilanzplan oder risikominimierungsaktivitäten beeinflussen können
daarnaast moet een bijgewerkt rmp worden ingediend:

wenn neue informationen vorliegen, die einen einfluss auf die derzeitigen sicherheits-spezifikationen, den pharmakovigilanz-plan oder die risikominimierungsaktivitäten haben könnten
als er nieuwe informatie wordt ontvangen die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsspecificaties, het geneesmiddelenbewakingsplan of de activiteiten voor het minimaliseren van risico’ s.

zusätzlich muss ein aktualisierter rmp eingereicht werden • wenn neue informationen vorliegen, die einen einfluss auf die derzeitigen sicherheits- spezifikationen, den pharmakovigilanz plan oder die risikominimierungsaktivitäten haben könnten
• bovendien dient een geactualiseerd rmp ingediend te worden: ls er nieuwe informatie wordt ontvangen die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsgegevens, het geneesmiddelenbewakingsplan of de activiteiten voor het minimaliseren van risico’ s.

13 ein überarbeiteter rmp soll außerdem eingereicht werden, • wenn neue information vorliegt, die einfluss hat auf die aktuelle sicherheitsspezifikation, den pharmakovigilanz plan oder die risikominimierungsaktivitäten • innerhalb von 60 tagen nach erreichen eines wichtigen (pharmakovigilanz- oder risikominimierungs-) meilensteins • auf forderung der emea.
13 bovendien dient een geactualiseerd rmp ingediend te worden • wanneer nieuwe informatie ontvangen is die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsspecificatie, geneesmiddelenbewakingsplan of risicominimaliseringsactiviteiten • binnen 60 dagen dat een belangrijke mijlpaal (geneesmiddelenbewaking of risicominimalisering) wordt bereikt • op verzoek van de emea