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drotrecogin alfa (aktiveret)
drotrecogina alfa (activada)

drotrecogin alfa (aktiveret) er
qual a composição de xigris a substância activa é 20 mg de drotrecogina alfa (activada) em cada frasco para injectáveis.

drotrecogin alfa (aktiveret) er en
qual a composição de xigris a substância activa é drotrecogina alfa (activada) em cada frasco para injectáveis.

2 mg/ ml drotrecogin alfa (aktiveret).
antes da administração, o frasco de 5 mg de xigris tem que ser reconstituído com 2, 5 ml de água estéril para injectáveis, resultando numa solução com uma concentração de, aproximadamente, 2 mg/ ml de drotrecogina alfa (activada).

xigris drotrecogin alfa (activated) part a
xigris drotrecogin alfa (activated)

et hætteglas indeholder 20 mg drotrecogin alfa (aktiveret).
um frasco para injectáveis contém 20 mg de drotrecogina alfa (activada).

det aktive stof i xigris er drotrecogin alfa (aktiveret).
o xigris contém a substância activa drotrecogina alfa (activada).

laboratorieanalyser drotrecogin alfa (aktiveret) har minimal effekt på pt.
testes laboratoriais a drotrecogina alfa (activada) tem um efeito mínimo no pt.

hvert xigris hætteglas indeholder 20 mg drotrecogin alfa (aktiveret).
cada frasco contém 20 mg de drotrecogina alfa (activada)

xigris 20 mg pulver til infusionsvæske, opløsning drotrecogin alfa (aktiveret)
xigris 20 mg pó para solução para perfusão drotrecogina alfa (activada)

efter rekonstitution med 10 ml vand til injektionsvæsker indeholder hver ml 2 mg drotrecogin alfa (aktiveret).
após reconstituição com 10 ml de água para preparações injectáveis cada ml contém 2 mg de drotrecogina alfa (activada).

da drotrecogin alfa (aktiveret) kan øge risikoen for blødning, er xigris kontraindiceret i følgende tilfælde:
dado que a drotrecogina alfa (activada) pode aumentar o risco de hemorragia, xigris está contra - indicado nas seguintes situações:

2 timer efter udtagelsen af en blodprøve er der stort set ingen målbar aktivitet af drotrecogin alfa (aktiveret) tilbage.
na realidade, 2 horas após a obtenção da amostra de sangue, não está presente actividade mensurável da drotrecogina alfa (activada).

der var ingen tegn på at de påviste antistoffer repræsenterede et specifikt immunrespons til drotrecogin alfa (aktiveret) - behandling.
não houve evidência de que os anticorpos detectados representassem uma resposta imune específica à terapêutica com drotrecogina alfa (activada).

drotrecogin alfa (aktiveret) er ikke blevet undersøgt farmakokinetisk hos patienter med svær sepsis og eksisterende terminal nyresygdom eller kronisk leversygdom.
a farmacocinética da drotrecogina alfa (activada) não foi estudada em doentes com sépsia grave e doença renal terminal preexistente e doença hepática crónica.

hos de patienter, som udviklede antistoffer, var bivirkninger ikke hyppigere hos patienter behandlet med drotrecogin alfa (aktiveret) end hos placebobehandlede patienter.
em doentes que desenvolveram anticorpos, os acontecimentos adversos não foram mais frequentes nos doentes tratados com drotrecogina alfa (activada) do que nos doentes tratados com placebo.

der er ikke blevet foretaget kliniske undersøgelser for svær sepsis, hvor gentagen administration af drotrecogin alfa (aktiveret) er specifikt undersøgt.
não tem havido ensaios clínicos na spésia grave que estudem especificamente a re- administração da drotrecogina alfa (activada).

der er ikke observeret uforligelighed mellem drotrecogin alfa (aktiveret) og infusionsflasker af glas eller infusionsposer lavet af polyvinylchlorid, polyethylen, polypropylen eller polyolefin.
48 sacos de perfusão feitos de polivinilcloreto, polietileno, polipropileno ou poliolefina.

4 ud af 5 hændelser i drotrecogin alfa (aktiveret) gruppen opstod hos patienter ≤ 60 dage gamle eller en kropsvægt ≤ 3, 5 kg.
durante o período de perfusão (dias 0- 6 do estudo) o número de doentes que tiveram hemorragias no snc foi de 5 versus 1 (2, 1% versus 0, 4%) para a população total (drotrecogina alfa (activada) versus placebo), tendo ocorrido 4 dos 5 acontecimentos no grupo da drotrecogina alfa (activada) em doentes ≤60 dias de idade ou ≤3, 5 kg de peso corporal.

det internationale fase 3, multicenter, randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede kliniske forsøg (prowess) omfattede 850 drotrecogin alfa (aktiveret) - behandlede og 840 placebobehandlede patienter.
o ensaio clínico internacional de fase 3, multicêntrico, aleatorizado, com dupla ocultação, controlado com placebo (prowess) envolveu 850 doentes tratados com drotrecogina- alfa (activada) e 840 doentes tratados com placebo.