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summary of key results from four phase iii randomized studies evaluating the benefit of mabthera with different chemotherapy regimens in follicular lymphoma
riassunto dei risultati più importanti dei quattro studi randomizzati di fase iii che hanno valutato il beneficio di mabthera con diversi regimi di chemioterapia nel linfoma follicolare

localized candida infections as well as herpes zoster were reported at a higher incidence in the mabthera-containing arm of randomized studies.
infezioni localizzate da candida così come da herpes zoster sono state riportate con un'incidenza più elevata nel braccio contenente mabthera in studi randomizzati.

across all studies, 81.7 % of the patients who completed randomized studies were enrolled in the long-term open-label extension studies.
considerati tutti gli studi, l'81,7 % dei pazienti che hanno completato gli studi randomizzati sono stati arruolati negli studi di estensione in aperto a lungo termine.

a phase iii randomized study of caelyx versus doxorubicin in patients with metastatic breast cancer was completed in 509 patients.
uno studio randomizzato di fase iii che poneva a confronto caelyx vs doxorubicina ha coinvolto 509 pazienti con tumore mammario metastatico.

table 11: efficacy results from randomized study in patients with pancreatic adenocarcinoma (intent-to-treat population)
tabella 11: risultati di efficacia dello studio randomizzato in pazienti con adenocarcinoma pancreatico (popolazione intent-to-treat)

when the same batch was used in another comparative double-blind randomized study, a 100% seroconversion rate observed in the 54 vaccinees.
quando lo stesso lotto è stato utilizzato in un altro studio di confronto, randomizzato e in doppio cieco, si è osservato un tasso di sieroconversione del 100% nei 54 soggetti vaccinati.

of the 421 patients with pancreatic adenocarcinoma in the randomized study who received abraxane in combination with gemcitabine, 41% were 65 years and older and 10% were 75 years and older.
dei 421 pazienti con adenocarcinoma pancreatico trattati con abraxane in associazione con gemcitabina in uno studio randomizzato, il 41% aveva un’età uguale o superiore a 65 anni e il 10% aveva un’età uguale o superiore a 75 anni.

data from a multicenter open label randomized study support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-positive breast cancer and kps  80%, between 18 and 70 years of age.
i dati di uno studio multicentrico randomizzato in aperto sostengono l’impiego di docetaxel come trattamento adiuvante di pazienti con tumore della mammella linfonodo positivo operabile e kps  80% in età compresa tra 18 e 70 anni.

data from “ the registry of the international society for heart and lung transplantation” (ishlt) confirm the findings of the mah’ s pivotal study in primary heart transplantation as well as the results of an array of small, single centre, open, randomized/ non- randomized studies.
i dati provenienti da “ the registry of the international society for heart and lung transplantation” (ishlt, registro della società internazionale per il trapianto di cuore e polmone) confermano i risultati dello studio pilota del titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio nel trapianto di cuore primario nonché i risultati di una serie di piccoli studi monocentrici aperti, randomizzati e non.