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kokkuvõte laste ja noorukite farmakokineetilistest andmetest on esitatud lõigus 5. 2.
die pharmakokinetischen daten von kindern und jugendlichen sind in abschnitt 5.2 zusammengefasst.

ravivaba perioodi arvestamisel tuleb lähtuda eelnevalt kasutatud ravimi farmakokineetilistest parameetritest.
bei der dauer der behandlungsfreien zeit sollten jedoch immer die pharmakokinetischen eigenschaften der zuvor verabreichten präparate berücksichtigt werden.

ravivaba perioodi pikkuse määramisel tuleb lähtuda varem kasutatud veterinaarravimi farmakokineetilistest omadustest.
die behandlungsfreie zeit sollte die pharmakokinetischen eigenschaften des zuvor angewendeten tierarzneimittels berücksichtigen.

nimetatud aja kestuse määramisel tuleb siiski juhinduda ka varem kasutatud ravimite farmakokineetilistest omadustest.
bei der dauer der behandlungsfreien zeit sollten jedoch immer die pharmakokinetischen eigenschaften der zuvor verabreichten präparate berücksichtigt werden.

lähtudes populatsiooni farmakokineetilistest analüüsidest, vanus vedolizumabi kliirensit haavandilise koliidi ja crohni tõvega patsientidel ei mõjuta.
populationspharmakokinetische analysen zeigten bei patienten mit colitis ulcerosa und morbus crohn keinen einfluss des alters auf die clearance von vedolizumab.

farmakokineetilistest uuringutest on ilmnenud, et bivalirudiini metaboliseerumine maksas on tagasihoidlik, seetõttu ei ole bivalirudiini ohutust ja efektiivsust maksakahjustusega haigetel spetsiaalselt uuritud.
daher wurden bei patienten mit leberinsuffizienz spezifische untersuchungen zur sicherheit und wirksamkeit von bivalirudin nicht durchgeführt.

suukaudse manustamise farmakokineetilistest uuringutest on teada, et olopatadiini poolväärtusaeg plasmas on ligikaudu 8– 12 tundi ja eliminatsioon on valdavalt renaalne.
orale pharmakokinetische studien ergaben eine plasmahalbwertszeit von 8 bis 12 stunden und die elimination erfolgt vorwiegend über die nieren.

see annus ja ravi kestus sõltuvad teie individuaalsest ix faktori asendusravi vajadusest ning farmakokineetilistest parameetritest (taastumus ja poolväärtusaeg), mida tuleb regulaarselt kontrollida.
die dosierung und die behandlungsdauer hängen vom individuellen bedarf für die faktor ix-substitutionstherapie und den pharmakokinetischen daten (recovery und halbwertszeit), die regelmäßig überprüft werden müssen, ab.

lähtudes farmakodünaamilistest ja farmakokineetilistest koostoimetest, ei ole nuedexta ja tritsükliliste antidepressantide samaaegne kasutamine soovitatav, sest esineb serotoniinisündroomi tekkerisk (vt lõik 4.5).
angesichts der pharmakodynamischen und pharmakokinetischen wechselwirkungen wird die gleichzeitige anwendung von nuedexta und tza aufgrund des erhöhten risikos eines serotoninsyndroms nicht empfohlen (siehe abschnitt 4.5).

taotleja / müügiloa hoidja esitas 4 mg suukaudsete graanulite selle näidustuse kohta lastel (vanus 6 kuud kuni 2 aastat) täiendava dokumentatsiooni, lähtudes uuringu pn 136/ 138 farmakokineetilistest andmetest ja uuringu pn 176täiendavatest ohutusandmetest, ning vastavalt juhendile ich e11
der antragsteller/inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen legte belegdaten für diese indikation von 4 mg og bei kindern im alter von 6 monaten bis 2 jahren auf der grundlage pharmakinetischer daten aus pn 136/138, belegdaten für die sicherheit aus pn 176 und die extrapolation der wirksamkeit bei dieser altersgruppe ausgehend von der bei älteren kindern (2-5 jahre alt, 6-14 jahre alt) nach der ich-leitlinie e11 vor.