You searched for: yhdenmukaistamiskokous (Finska - Svenska)

kansainvälinen yhdenmukaistamiskokous (ich)
den internationella harmoniseringskonferensen (ich)

eläinlääkkeiden kansainvälinen yhdenmukaistamiskokous (vich)
internationella harmoniseringskonferensen för veterinärmedicinska läkemedel (vich)

yhdenmukaistamiskokous (vich) maailman terveysjärjestö (who)
det alleuropeiska forumet för regel - och tillsynsfrågor den internationella harmoniseringskonferensen (humanläkemedel) den internationella harmoniseringskonferensen (veterinärläkemedel) världshälsoorganisationen (who)

emea/ mb/ 050 vuosikertomus 2000 kansainvälinen yhdenmukaistamiskokous (ich)
emea/ mb/ 050/ 00 allmän rapport 2000 den internationella harmoniseringskonferensen (ich)

yleiseurooppalainen sääntelyfoorumi kansainvälinen yhdenmukaistamiskokous (ich) eläinlääkkeiden kansainvälinen yhdenmukaistamiskokous
det alleuropeiska forumet för läkemedelstillsynsfrågor (perf)

kansainvälinen yhdenmukaistamiskokous tukee cpmp: tä vastaten ich- prosessin teknisestä koordinoinnista.
enheten för humanläkemedel stöder cpmp genom att svara för den tekniska samordningen inom ich - processen.

kansainvälinen yhdenmukaistamiskokous (ich) eläinlääkkeiden kansainvälinen yhdenmukaistamiskokous (vich) maailman terveysjärjestö (who) euroopan komission tutkimuksen pääosasto
den internationella harmoniseringskonferensen (humanläkemedel) den internationella harmoniseringskonferensen (veterinärläkemedel) världshälsoorganisationen (who) europeiska kommissionens generaldirektorat för forskning

yleiseurooppalainen sääntelyfoorumi kansainvälinen yhdenmukaistamiskokous (ich) eläinlääkkeiden kansainvälinen yhdenmukaistamiskokous (vich) www- sivusto emea: n hakemusten toimittamiseksi sähköpostitse
det alleuropeiska forumet för läkemedelstillsynsfrågor (perf) den internationella harmoniseringskonferensen den internationella harmoniseringskonferensen (veterinärläkemedel) emea: s webbplats för elektroniska ansökningar

euroopan lääkeviraston, jäljempänä ’lääkevirasto’, yhteyteen olisi perustettava tiedekomitea, pediatrian komitea, jolla on asiantuntemusta ja osaamista kaikissa lasten hoitamiseen tarkoitettuihin lääkkeisiin liittyvien näkökohtien kehittämisessä ja arvioinnissa. pediatrian komitean olisi tätä tarkoitusta varten oltava riippumaton lääketeollisuudesta. pediatrian komitean olisi vastattava ennen kaikkea pediatristen tutkimussuunnitelmien arvioinnista ja hyväksymisestä sekä niihin liittyvistä poikkeus-ja lykkäysjärjestelmistä. lisäksi sillä pitäisi olla keskeinen asema tähän asetukseen sisältyvien eri tukitoimenpiteitten hallinnoinnissa. työssään pediatrian komitean olisi tarkasteltava mahdollisesti merkittäviä terapeuttisia hyötyjä tutkimuksissa mukana oleville lapsipotilaille tai laajemmin lapsiväestölle ja otettava huomioon tarve välttää tarpeettomia tutkimuksia. pediatrian komitean olisi noudatettava yhteisön voimassa olevia vaatimuksia direktiivi 2001/20/ey sekä lapsille tarkoitettujen lääkkeitten kehittämistä koskeva kansainvälisen yhdenmukaistamiskokouksen ich:n ohje e11 mukaan luettuina ja pyrittävä välttämään lapsiin kohdistuviin tutkimuksiin liittyvien vaatimusten aiheuttamat viivytykset lääkkeitten hyväksymisessä muille väestöryhmille. ”
det är lämpligt att inrätta en vetenskaplig kommitté, pediatriska kommittén, inom europeiska läkemedelsmyndigheten, nedan kallad "myndigheten", som besitter expertis och kompetens i utveckling och utvärdering av alla aspekter av läkemedel avsedda att behandla pediatriska målgrupper. kommittén måste därför vara oberoende av läkemedelsindustrin. pediatriska kommittén bör ha ett förstahandsansvar för utvärdering och godkännande av pediatriska prövningsprogram och för systemet för undantag och uppskov i samband med dessa. den bör också spela en central roll när det gäller de olika stödåtgärder som föreskrivs i denna förordning. i sitt arbete bör pediatriska kommittén överväga de betydande potentiella terapeutiska fördelarna för de pediatriska patienter som deltar i studierna eller för den pediatriska populationen som helhet och den bör ta hänsyn till att onödiga studier bör undvikas. p ediatriska kommittén bör följa befintliga gemenskapskrav, däribland direktiv 2001/20/eg och internationella harmoniseringskonferensens (ich) riktlinje e11 om utveckling av läkemedel för barn, och den bör undvika varje dröjsmål i godkännandet av läkemedel för andra målgrupper till följd av de krav som ställs på studier på barn.”