You searched for: επικαιροποιηµένες (Grekiska - Engelska)

Τα αναθεωρηµένα ΠΧΠ και ΦΟΧ παρέχουν επικαιροποιηµένες πληροφορίες σχετικά µε τη βέλτιστη χρήση του προϊόντος λαµβάνοντας υπόψη τα πιο πρόσφατα κλινικά δεδοµένα.
pending the outcome of the studies, the mah committed to amend the spc section 5.1 in order to update this section with the latest results from clinical studies regarding anti-hbs responses in individuals previously vaccinated and not vaccinated with hepatitis b vaccine as well as anti-prp responses.

Αναφορές σχετικά µε την έλλειψη αποτελεσµατικότητας σε πραγµατικές συνθήκες δεν υπήρχαν ούτε στις περιοδικές επικαιροποιηµένες εκθέσεις για την ασφάλεια των προϊόντων ούτε στη βιβλιογραφία που παρουσιάστηκε.
neither the periodic safety update reports of the products nor the literature presented included reports of lack of efficacy in the field.

Ο Αιτών θα πρέπει να προσκοµίζει 3µηνες Περιοδικές Επικαιροποιηµένες Αναφορές Ασφαλείας για τα πρώτα 2 χρόνια µετά από την αρχική χρήση του προϊόντος στην πράξη και επίσης ζητείται να παρουσιάσει πρωτόκολλο που θα διαβεβαίωνε την επαρκή καταγραφή και αναφορά των δεδοµένων από την πράξη, σε σχέση µε ύποπτες ανεπιθύµητες ενέργειες, συµπεριλαµβανοµένης και της υποψίας έλλειψης αποτελεσµατικότητας.
the applicant is required to submit 3-montly periodic update safety reports for the first 2 years following the initial use in the field and is additionally required to present a protocol that would ensure adequate recording and reporting of field data in relation to suspected adverse reactions including suspected lack of efficacy.

Ενόψει τούτου, το Συµßούλιο της ΕΕ, στη γνώµη του επί του επικαιροποιηµένου προγράµµατος σταθερότητας του 2007, καλεί σε µεταρρυθµίσεις του ελληνικού συνταξιοδοτικού συστήµατος.
the eu council opinion on the updated 2007 stability programme therefore calls for reforms to the greek pension system.