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23 δόσεις, της τοξικότητας στην αναπαραγωγή ή της γονοτοξικότητας.
los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetidas, toxicidad sobre la reproducción o genotoxicidad.
Senast uppdaterad: 2011-10-23
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τοξικότητας εφάπαξ δόσης, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων και γονοτοξικότητας. κε
los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis única, de dosis repetidas y genotoxicidad. dic
Senast uppdaterad: 2011-10-23
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Πρότυπες δοκιµασίες γονοτοξικότητας οι οποίες διεξήχθησαν µε τη ριλουζόλη ήταν αρνητικές.
los tests estándar de genotoxicidad realizados con riluzol fueron negativos.
Senast uppdaterad: 2012-04-10
Användningsfrekvens: 2
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Η βιλνταγλιπτίνη δεν ήταν μεταλλαξιογόνος σε συμβατικούς in vitro και in vivo ελέγχους γονοτοξικότητας.
vildagliptina no demostró ser mutagénica en los ensayos convencionales in vitro e in vivo para genotoxicidad.
Senast uppdaterad: 2011-10-23
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Μια τυποποιηµένη σειρά δοκιµών γονοτοξικότητας δεν έδειξε οποιουσδήποτε ειδικούς κινδύνους στον άνθρωπο.
una serie de pruebas de genotoxicidad convencionales no muestran riesgos especiales para los seres humanos.
Senast uppdaterad: 2012-04-10
Användningsfrekvens: 2
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Σε μία μεμονωμένη μελέτη γονοτοξικότητας (ames test), δεν παρατηρήθηκε μεταλλαξιογόνος δράση.
15 en un único estudio de genotoxicidad (test de ames) no se observó efecto mutagénico.
Senast uppdaterad: 2012-04-10
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Μια τυπική σειρά ελέγχων γονοτοξικότητας δεν αποκάλυψε βιολογικά σχετικές γονοτοξικές επιδράσεις για τη φεβουξοστάτη.
una batería estándar de pruebas de genotoxicidad con febuxostat no reveló ningún efecto genotóxico de importancia biológica.
Senast uppdaterad: 2012-04-10
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Αυτό βασίζεται σε συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επανειλημμένων δόσεων, γονοτοξικότητας και γονιμότητας.
estos se basan en estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetida, genotoxicidad, carcinogenicidad y fertilidad.
Senast uppdaterad: 2012-04-10
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105 συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
Senast uppdaterad: 2011-10-23
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Οι συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας ή ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.
los estudios convencionales de seguridad farmacológica, genotoxicidad o potencial carcinogénico, no han revelado un riesgo especial para los humanos.
Senast uppdaterad: 2012-04-10
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Επιπλέον, η παρτίδα του sorafenib που ελέγχθηκε στην κανονική σειρά μελετών γονοτοξικότητας συμπεριλάμβανε 0. 34% pape.
además, el lote de sorafenib examinado en la serie estándar de genotoxicidad incluyó un 0,34% de pape.
Senast uppdaterad: 2012-04-10
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Το nilotinib έχει αξιολογηθεί σε μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και φωτοτοξικότητας.
se han realizado estudios con nilotinib para evaluar la farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, toxicidad reproductiva y fototoxicidad.
Senast uppdaterad: 2012-04-10
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Οι έλεγχοι γονοτοξικότητας in vitro δεν ήταν ούτε αρνητικοί (εξέταση ames, εξέταση χρωμοσωμικής παρέκκλισης), ούτε θετικοί (v79 έλεγχος).
11 los ensayos de genotoxicidad in vitro fueron algunos negativos (ensayo de ames, ensayo de aberración cromosómica) y otros positivos (pantalla v79).
Senast uppdaterad: 2012-04-10
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Η ριμπαβιρίνη προκαλεί γονοτοξικότητα (βλ. παράγραφο 5. 3).
ribavirina induce genotoxicidad (ver sección 5.3)
Senast uppdaterad: 2012-04-10
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