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3° "referentiegeneesmiddel" :
3° "médicament de référence" :

referentiegeneesmiddel is aangetoond;
produit de référence avait été démontrée;

waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat;
pour lequel il existe un médicament de référence;

het referentiegeneesmiddel voor omnitrope is genotropin.
le médicament de référence pour omnitrope est genotropin.

eprex/erypo is het referentiegeneesmiddel voor abseamed.
le médicament de référence pour abseamed est eprex/erypo.

dat dezelfde farmaceutische vorm heeft als het referentiegeneesmiddel;
qui a la même forme pharmaceutique que le médicament de référence;

het referentiegeneesmiddel voor biresp spiromax is symbicort turbohaler.
le médicament de référence de biresp spiromax est symbicort turbohaler.

het referentiegeneesmiddel, controloc, is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
le médicament de référence, controloc, n’est disponible que sur ordonnance.

eprex/erypo is het referentiegeneesmiddel voor epoetin alfa hexal.
le médicament de référence pour epoetin alfa hexal est eprex/erypo.

2° de benaming is niet dezelfde als deze van het referentiegeneesmiddel;
2° la dénomination n'est pas la même que celle du médicament de référence;

het referentiegeneesmiddel voor raxone is mnesis (tabletten van 45 mg).
le médicament de référence pour raxone est mnesis (comprimés, 45 mg).

- het chmp van oordeel was dat sabumalin en het referentiegeneesmiddel hetzelfde systemische
- le chmp a considéré que sabumalin et le produit de référence possèdent le même profil de sécurité

het volledige epar voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het emea.
l’epar complet pour le médicament de référence est également disponible sur le site internet de l’emea.

het referentiegeneesmiddel voor silapo is eprex/erypo, dat epoëtine alfa bevat.
le médicament de référence de silapo est eprex/erypo, qui contient de l’époétine alfa.

het volledige epar voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het europees geneesmiddelenbureau.
l'epar complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site web de l'agence.

het bevat de werkzame stof tobramycine, dezelfde werkzame stof als die van het referentiegeneesmiddel tobi.
il contient le principe actif tobramycine, qui est le même principe actif que celui du médicament de référence, à savoir tobi.

het referentiegeneesmiddel voor budesonide/formoterol teva pharma b.v: is symbicort turbohaler.
le médicament de référence de budesonide/formoterol teva pharma b.v. est symbicort turbohaler.

1° het betrokken geneesmiddel heeft niet dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling als het referentiegeneesmiddel;
1° le médicament concerné n'a pas la même composition qualitative et quantitative que le médicament de référence;

het referentiegeneesmiddel voor methylthioninium chloride proveblue is methylthioninium chloride injection usp 1% gew/vol.
le médicament de référence pour methylthioninium chloride proveblue est methylthioninium chloride injection usp 1% w/v.

dit betekent dat topotecan eagle gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel’ dat dezelfde werkzame stof bevat.
cela signifie qu’il est similaire à un «médicament de référence» contenant le même principe actif.