You searched for: farmacovigilantie (Holländska - Svenska)

farmacovigilantie
system för biverkningsövervakning

farmacovigilantie systeem
farmakovigilanssystem

farmacovigilantie-inspectie
farmakovigilansinspektionen

systeem van farmacovigilantie
i enlighet med chmp: s riktlinjer för riskhanteringssystem för humanläkemedel skall den uppdaterade riskhanteringsplanen skickas in samtidigt med nästa periodiska säkerhetsrapport (psur).

farmacovigilantie of risicominimalisering)
- på begäran från emea.

de vergunninghouder zal de farmacovigilantie activiteiten uitvoeren zoals vastgelegd in het farmacovigilantieplan.
innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att genomföra de farmakovigilansåtgärder som beskrivs i farmakovigilansplanen.

voor andere fibraten zijn geen adequate farmacovigilantie- en farmacokinetische gegevens beschikbaar.
tillräckliga farmakovigilans - och farmakokinetiska data finns ej för andra fibrater.

risicomanagementplan de vergunninghouder verplicht zich de onderzoeken en aanvullende farmacovigilantie-activiteiten uit el
versionen från juni 2006 och presenterades i module 1. 8. 1. i ansökan för godkännande för försäljning, är fastställd och fungerande innan och medan produkten finns på marknaden.

- binnen 60 dagen nadat een belangrijke (farmacovigilantie of risicominimalisatie) mijlpijl
dessutom ska en uppdaterad rmp överlämnas • när ny information har mottagits, som påverkar nuvarande säkerhetsprofil, farmakovigilansplanen eller aktiviteterna för riskminimering • inom 60 dagar efter att viktiga milstolpar (farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts • på begäran av emea

binnen 60 dagen na een belangrijke (met betrekking tot farmacovigilantie of risicobeperking) gebeurtenis
i tillägg ska en uppdaterad rmp lämnas in • när ny information mottas som kan påverka nuvande säkerhets specificationer, biverkningsuppföljningsplan eller risk minimeringsaktiviteter. • inom 60 dagar efter det att en viktig (biverknings eller risk minimerings) milstolpe har uppnåtts. • vid förfrågan från emea

binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (farmacovigilantie of risicominimalisatie) wordt bereikt
mÄrkning och bipacksedel

binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke (farmacovigilantie- of risicobeheers) mijlpaal
inom 60 dagar efter en betydelsefull (säkerhetsövervakning eller riskminimisering) milstolpe inträffat

binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (op het gebied van farmacovigilantie of risicominimalisering) werd bereikt
inom 60 dagar från det att en viktig (farmakovigilans - eller riskminimerings -) milstolpe har nåtts

binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal bereikt is (op het gebied van farmacovigilantie of risicobeperking).
inom 60 dagar efter att en viktig (farmakovigilans eller riskminimerings -) milstolpe uppnåtts

binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke mijlpaal (betreffende farmacovigilantie of risico-minimalisering)
inom 60 dagar efter en betydelsefull (biverkningsövervaknings - eller riskminimerings -) milstolpe har nåtts.