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blutspendeeinrichtungen (art. 5)
Établissements de transfusion sanguine (article 5)

bestimmungen Über blutspendeeinrichtungen
dispositions relatives aux Établissements de transfusion sanguine

qualitätssicherungssystem für blutspendeeinrichtungen (artikel 11)
système de la qualité dans les établissements de transfusion sanguine (article 11)

4. bestimmungen Über blutspendeeinrichtungen (art. 9 - 10)
4. dispositions relatives aux Établissements de transfusion sanguine (articles 9 - 10)

ende 2011 waren in der eu 1363 blutspendeeinrichtungen zugelassen.
fin 2011, 1 363 établissements de transfusion sanguine étaient autorisés dans l'ue.

die meisten mitgliedstaaten haben außerdem spezielle kooperationsprogramme mit blutspendeeinrichtungen eingeführt.
la majorité des États membres ont aussi instauré des mesures de coopération spécifiques avec les établissements de transfusion sanguine.

benennung, zulassung oder anerkennung von blutspendeeinrichtungen bzw. erteilung der entsprechenden erlaubnis
désignation, autorisation, agrément ou octroi d'une licence pour les établissements de transfusion sanguine

abb. 3: prozentualer anteil der blutspendeeinrichtungen, die meldungen abgeben, je land
graphique 3: pourcentage d'établissements de sang effectuant un rapport/pays

in fast allen ländern gibt es Überschneidungen zwischen inspektionen von blutspendeeinrichtungen und inspektionen in anderen bereichen.
dans pratiquement tous les pays, les inspections des établissements de transfusion sanguine se chevauchent avec des inspections dans d'autres domaines.

nur von frankreich wurde gemeldet, dass es in diesem zusammenhang sanktionen gegen blutspendeeinrichtungen verhängt hat.
seule la france a indiqué avoir pris de telles sanctions contre des établissements de transfusion.

die blutspendeeinrichtungen gewährleisten, dass jede spende von blut und blutbestandteilen gemäß den anforderungen in anhang iv getestet wird.
les établissements de transfusion sanguine veillent à ce que chaque don de sang ou de composants sanguins soit contrôlé conformément aux exigences énoncées à l'annexe iv.

in italien lief im jahr 2002 auf eigens eingerichteten portalen eine internetkampagne, um die tätigkeiten der blutspendeeinrichtungen bekannt zu machen.
en italie, une campagne internet a été menée en 2002 sur des portails spécialement créés pour attirer l’attention sur les activités des associations de don du sang.

gemäß artikel 21 müssen die blutspendeeinrichtungen gewährleisten, dass jede spende entsprechend den anforderungen der richtlinie getestet wird.
selon l’article 21, les établissements de transfusion sanguine doivent veiller à ce que chaque don soit contrôlé conformément aux exigences de la directive.

benennung, zulassung oder anerkennung von blutspendeeinrichtungen bzw. erteilung der entsprechenden erlaubnis (artikel 5)
désignation, autorisation, agrément ou octroi d'une licence pour les établissements de transfusion sanguine (article 5)

(1) die blutspendeeinrichtungen benennen eine person ("verantwortliche person"), die dafür verantwortlich ist, dass
1. les établissements de transfusion sanguine désignent une personne (ci-après dénommée "la personne responsable"), qui est chargée de:

bei aus drittländern eingeführtem blut und aus drittländern eingeführten blutbestandteilen stellen die mitgliedstaaten sicher, dass das von den blutspendeeinrichtungen anzuwendende spenderidentifizierungssystem die rückverfolgbarkeit in gleichem maß ermöglicht.
pour ce qui est du sang et des composants sanguins importés de pays tiers, les États membres veillent à ce que le système d'identification des donneurs à mettre en oeuvre par les établissements de transfusion sanguine garantisse un niveau équivalent de traçabilité.

die blutspendeeinrichtungen gewährleisten, dass die bedingungen für die lagerung, den transport und die verteilung von blut und blutbestandteilen die anforderungen gemäß artikel 29 buchstabe e) erfuellen.
les établissements de transfusion sanguine veillent à ce que les conditions de conservation, de transport et de distribution du sang et des composants sanguins soient conformes aux exigences visées à l'article 29, point e).

(1) die mitgliedstaaten ergreifen alle erforderlichen maßnahmen, damit jede blutspendeeinrichtung ein auf den grundsätzen der guten herstellungspraxis basierendes qualitätssicherungssystem für blutspendeeinrichtungen einführt und betreibt.
1. les États membres prennent toutes les mesures nécessaires pour que chaque établissement de transfusion sanguine mette en place et tienne à jour un système de qualité fondé sur les principes de bonnes pratiques.

(14) die mitgliedstaaten sollten von personen der zuständigen behörde durchzuführende inspektionen und kontrollmaßnahmen veranlassen, um sicherzustellen, dass die blutspendeeinrichtungen die bestimmungen dieser richtlinie einhalten.
(14) il convient que les États membres organisent des inspections et des mesures de contrôle, qui seront effectuées par les représentants de l'autorité compétente, pour assurer le respect des dispositions de la présente directive par les établissements de transfusion sanguine.

(1) die mitgliedstaaten sorgen dafür, dass blutspendeeinrichtungen und krankenhausblutdepots über verfahren zur dokumentation aller ernsten zwischenfälle verfügen, die die qualität oder sicherheit von blut und blutbestandteilen beeinflussen können.
1. les États membres veillent à ce que les établissements de transfusion sanguine et les dépôts de sang hospitaliers disposent des procédures nécessaires pour enregistrer tous les incidents indésirables graves qui peuvent affecter la qualité ou la sécurité du sang et des composants sanguins.