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die wesentlichen bedenken des chmp bezogen sich darauf, dass die gleichwertigkeit der marvel- insuline und der humulin-insuline nicht dargelegt worden war.
chmp’ s vigtigste betænkeligheder bestod i, at sammenligneligheden af marvel- insulinerne og humulin- insulinerne ikke var blevet påvist.

die studien, deren ergebnisse das unternehmen vorlegte, waren durchgeführt worden um zu zeigen, dass die marvel-insuline sowohl in versuchsmodellen als auch beim menschen den referenzarzneimitteln vergleichbar sind.
virksomheden fremlagde data fra undersøgelser, der var udformet til at kunne vise, at marvel - insulinerne var sammenlignelige med referencelægemidlerne i forsøgsmodeller og hos mennesker.

insulin human rapid marvel, insulin human long marvel und insulin human 30/70 mix marvel sind ersatzinsuline; der enthaltene wirkstoff ist mit dem von der bauchspeicheldrüse erzeugten insulin identisch.
insulin human rapid marvel, insulin human long marvel og insulin human 30/ 70 mix marvel er erstatningsinsuliner, som indeholder et aktivt stof, der er identisk med det insulin, som produceres i bugspytkirtlen.

insulin human rapid marvel, insulin human long marvel und insulin human 30/70 mix marvel sollten als „ biologisch ähnliche“ arzneimittel auf den markt gebracht werden.
insulin human rapid marvel, insulin human long marvel og insulin human 30/ 70 mix marvel skulle have været biosimilære lægemidler.

„ compassionate-use“ -programmen mit insulin human rapid marvel, insulin human long marvel oder insulin human 30/70 mix marvel teilnehmen?
hvilke konsekvenser har tilbagetrækningen for patienter, der deltager i kliniske undersøgelser med insulin human rapid marvel, insulin human long marvel eller insulin human 30/ 70 mix marvel eller i programmer for anvendelse med særlig udleveringstilladelse?