Şunu aradınız:: ontwikkelingstoxiciteit (Hollandaca - Slovakça)

onderzoeken naar ontwikkelingstoxiciteit zijn voorheen uitgevoerd met konijnen.
Štúdie vývojovej toxicity sa uskutočnili predtým u zajacov.

onderzoek naar de ontwikkelingstoxiciteit dient evenwel te worden overwogen.
musí sa však zvážiť testovanie vývojovej toxicity.

uit dieronderzoek is ontwikkelingstoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Štúdie na zvieratách preukázali vývojovú toxicitu (pozri časť 5. 3).

er werd geen ontwikkelingstoxiciteit waargenomen bij konijnen bij maternaal toxische doses.
u králikov sa pri dávkach toxických pre matku nepozorovala vývojová toxicita.

bij een onderzoek naar de ontwikkelingstoxiciteit bij apen waren er geen aanwijzingen voor toxiciteit
v študiách vývojovej toxicity, uskutočnených na opiciach, neboli zistené náznaky toxicity u matky, embryotoxicity alebo teratogenity.

maternale toxiciteit trad op bij doses gelijkwaardig aan die welke ontwikkelingstoxiciteit veroorzaakten.
zistilo toxicita sa, že dávky podobné tým, ktoré vyvolali vývojovú toxicitu boli toxické aj pre matku.

er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot carcinogeniciteit, mutageniciteit, ontwikkelingstoxiciteit of reproductietoxiciteit.
10 nie sú dostupné údaje o karcinogenite, mutagenite alebo reprodukčnej a vývojovej toxicite.

dierstudies kunnen de mogelijkheid van ontwikkelingstoxiciteit niet uitsluiten (zie rubriek 5.3).
Štúdie na zvieratách nemohli vylúčiť možnosť vývojovej toxicity (pozri časť 5. 3).

-bezorgdheid over ontwikkelingstoxiciteit als gevolg van inhalatieblootstelling ten gevolge van werkzaamheden aan vloeren en bouwactiviteiten.
-obavy z vývojovej toxicity v dôsledku expozície vdychovaním pri kladení podlahy a pri stavebných prácach.

reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit er werden geen effecten op de mannelijke of vrouwelijke fertiliteit in reproductietoxiciteitstudies waargenomen.
reprodukčná a vývojová genotoxicita v štúdiách reprodukčnej toxicity sa nepozorovalo žiadne ovplyvnenie fertility samcov alebo samíc.

bij een onderzoek naar de ontwikkelingstoxiciteit bij apen waren er geen aanwijzingen voor toxiciteit voor de moeder, embryotoxiciteit of teratogeniciteit.
v štúdiách vývojovej toxicity, uskutočnených na opiciach, neboli zistené náznaky toxicity u matky, embryotoxicity alebo teratogenity.

conventioneel onderzoek van emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat op het gebied van reproductie-/ontwikkelingstoxiciteit duidden niet op een speciaal risico voor mensen.
obvyklé štúdie reprodukčnej/ vývojovej toxicity s emtricitabínom a tenofovir- dizoproxilfumarátom neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.

11 postnatale toxiciteitsstudies induceerde pregabaline ontwikkelingstoxiciteit bij de nakomelingen van ratten blootgesteld aan > 2 maal de maximale aanbevolen blootstelling bij de mens.
v prenatálnych/ postnatálnych štúdiách toxicity pregabalín vyvolával vývojovú toxicitu u potomkov potkanov v dávkach > 2- krát vyššších, než je odporúčaná maximálna dávka pre človeka.

deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en reproductie-/ ontwikkelingstoxiciteit.
predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej/ vývojovej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.

rattenpups die pre- en postnataal werden blootgesteld aan amprenavir en fosamprenavir vertoonden ontwikkelingstoxiciteit (zie rubriek 5.3).
u mláďat potkanov vystavených amprenaviru a fosamprenaviru prenatálne a postnatálne sa prejavila vývojová toxicita (pozri časť 5. 3).

studies bij dieren hebben geen teratogene effecten van klinische relevantie aangetoond, ontwikkelingstoxiciteit is echter wel waargenomen (zie rubriek 5.3).
Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne teratogénne účinky klinického významu, no

als drempel voor de ontwikkelingstoxiciteit werd bij ratten 6 mg/m2/dag en bij konijnen 1,2 mg/m2/dag aangehouden.
za prah vývojovej toxicity bola považovaná dávka 6 mg/ m2/ deň u potkanov a 1, 2 mg/ m2/ deň u králikov.

indien van de betrokken stof bekend is dat zij ontwikkelingstoxiciteit teweegbrengt en deze voldoet aan de criteria om te worden ingedeeld in repr cat 1 of 2. r61, en de beschikbare gegevens geschikt zijn om een degelijk onderbouwde risicobeoordeling te ondersteunen, is geen verder onderzoek naar de ontwikkelingstoxiciteit nodig.
ak je o látke známe, že spôsobuje vývojovú toxicitu a spĺňa kritériá klasifikácie ako repr. kategórie 1 alebo 2: r61, a dostupné údaje sú primerané na podporu rozsiahleho hodnotenia rizika, potom nebudú potrebné ďalšie testy vývojovej toxicity.

bij ratten werden embryo-foetotoxiciteit (verlies van zwangerschap, verminderde foetale levensvatbaarheid, verminderd foetaal lichaamsgewicht, toegenomen frequentie van skeletvariaties) en postnatale ontwikkelingstoxiciteit (verminderde overleving van pups) waargenomen bij doseringen die toxisch waren voor het moederdier.
m98- 957 je randomizovaná otvorená štúdia, v ktorej sa hodnotila liečba kaletrou v dvoch dávkovaniach (400/ 100 mg a 533/ 133 mg, obe podávané dvakrát denne) plus efavirenz (600 mg raz denne) a inhibítory nukleozidovej reverznej transkriptázy u 57 pacientov, ktorí predtým užívali viacero inhibítorov proteáz a žiaden inhibítor nenukleozidovej reverznej transkriptázy.