Şunu aradınız:: kockázatcsökkentő (Macarca - Romence)

engedélyezés esetén meghozza a megfelelő kockázatcsökkentő intézkedéseket;
să impună toate măsurile adecvate de reducere a riscurilor în momentul acordării unei autorizații;

biztonságossági specifikációra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentő tevékenységekre
de siguranţă, planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului

biztonságossági specifikációra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentő tevékenységekre.
actuale, asupra planului de farmacovigilenţă sau a activităţilor de reducere la minimum a riscului

az alkalmazás feltételei között szükség esetén kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.
condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de diminuare a riscurilor.

a használati feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.”
condițiile de utilizare includ, după caz, măsuri de limitare a riscurilor.”

az alkalmazás feltételei között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.”
condițiile de utilizare includ măsuri de reducere a riscurilor, dacă este cazul.”

költségvetésitámogatási programjai kialakításánál és végrehajtásánál a µ bizottság már most is számos jelentős kockázatcsökkentő intézkedést alkalmaz.
atunci când comisia observă că progresele suntinsuficiente, plă±ilesuntretrase până la adoptarea unor măsuri sau a©unor asigurări credibile.

amennyiben igen, melyek a megfelelő kockázatcsökkentő intézkedések a környezetet érő kockázat elfogadható szintre csökkentéséhez?
dacă da, care sunt măsurile adecvate pentru reducerea riscului pentru mediu la un nivel acceptabil?

a µ bizottság kockázatértékelési keretének további fejlesztése pontosítja majd aµfő kockázatok meghatározásának és aµmegfelelő kockázatcsökkentő intézkedések megállapításának aµmódszerét.
dezvoltareaîncontinuarea©cadru-lui comisiei privindevaluareariscurilorva furniza o©abordare mai precisă a©identificării principalelorriscurișia©definirii măsurilor adecvateîn vedereareducerii acestora.

a 2009/92/ek irányelvben említett kockázatcsökkentő intézkedések között szerepel a kizárólag foglalkozásszerű használatra való korlátozás.
prin urmare, măsurile de atenuare a riscurilor menționate în directiva 2009/92/ce includ, printre altele, restricționarea în mod exclusiv la utilizarea profesională.

a foglalkozásszerű használatra vonatkozó korlátozás ezért megfelelő kockázatcsökkentő intézkedésnek tekinthető, különösen azon tagállamokban, ahol előfordul a bromadiolonnal szembeni rezisztencia.
prin urmare, în principiu, o restricționare la utilizatorii profesioniști ar trebui să fie considerată o măsură corespunzătoare de atenuare a riscurilor, în special în statele membre în care se înregistrează o rezistență la bromodiolonă.

ennek ellentmondó tények hiányában németországban szükséges és rendelkezésre álló kockázatcsökkentő intézkedés, ha a bromadiolont tartalmazó termékek engedélyezésekor előírják a foglalkozásszerű használatra vonatkozó korlátozást.
prin urmare, în absența oricărei indicații contrare, restricționarea la utilizatorii profesioniști este o măsură corespunzătoare și disponibilă de atenuare a riscurilor în cazul autorizării în germania a produselor care conțin bromodiolonă.

• ha olyan információk állnak rendelkezésre, melyek kihatással lehetnek az aktuális biztonságossági specifikációra, a farmakovigilancia tervre vagy a kockázatcsökkentő tevékenységekre.
În conformitate cu recomandările chmp privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, trebuie furnizat un pmr actualizat odată cu următorul raport periodic actualizat referitor la siguranţă (rpas).

ezenkívül az efsa ajánlást tett arra, hogy hajtsanak végre kockázatcsökkentő intézkedéseket azon tagállamokból származó kedvtelésből tartott állatok mozgása tekintetében, ahol a kedvtelésből tartott állatokban nem elhanyagolható a veszettség prevalenciája.
În plus, efsa recomandă să fie puse în aplicare măsuri de reducere a riscului în ceea ce privește circulația animalelor de companie din statele cu o prevalență importantă a rabiei în rândul animalelor de companie.

kockázatkezelési terv e kérelem egy olyan referencia- gyógyszerkészítmény alapján íródott, amely esetén nincs szükség a biztonságossági problémák kiküszöbölése érdekében meghatározandó, további kockázatcsökkentő tevékenységekre.
cererea are la bază unmedicament de referinţă pentru care nu au fost identificate dubii legate de siguranţă care să necesite desfăşurarea unor activităţi suplimentare de reducere la minimum a riscului.

a tagállamok ugyanakkor kötelesek a bromadiolont tartalmazó termékek engedélyezésekor biztosítani az emberek, a nem célzott állatok és a környezet elsődleges és másodlagos expozíciójának minimálisra csökkentését, és ennek érdekében fontolóra venni és alkalmazni minden szükséges és rendelkezésre álló kockázatcsökkentő intézkedést.
cu toate acestea, statele membre au obligația de a se asigura, atunci când autorizează produse care conțin bromodiolonă, că sunt reduse la minimum atât expunerea primară, cât și expunerea secundară a persoanelor, a animalelor nevizate și a mediului, prin luarea în considerare și aplicarea tuturor măsurilor adecvate și disponibile de reducere a riscurilor.

továbbá a környezetvédelem vonatkozásában a bizottság hangsúlyozta, hogy megfelelő kockázatcsökkentő intézkedéseket kell alkalmazni a vízi élőlényekkel és a nem megcélzott ízeltlábúakkal – beleértve a méheket – kapcsolatos elfogadhatatlan hatások elkerülésére.
În plus, în vederea protecţiei mediului înconjurător, comitetul a subliniat că trebuie luate măsuri corespunzătoare de atenuare a riscului. pentru a se evita efectele inacceptabile asupra organismelor acvatice şi a artropodelor neţintă, inclusiv a albinelor.

aszámvevőszékbiztosítékokravonatkozó észrevé tele kapcsán elmondható, hogy az összevont támogatás és a költségvetés-támogatás két, egymástól eltérőfinanszírozási módszer, ezért esetükben a kockázatok és a kockázatcsökkentő intézkedések is különbözőek, és összehasonlításuk sem egyszerűfeladat.
Înceeace privește observa²ia cur²ii privind garan²iile,finan²areacomunășisprijinul bugetarreprezintădouămodalită²idife-ritedefinan²areîncareriscurileși „măsu-riledeatenuareaˆriscurilor” vorfidiferite și nu vor puteaficomparatecu ușurin²ă.

a termékeket csak akkor lehet ecsettel történő felvitel céljára engedélyezni, ha a benyújtott adatok bizonyítják, hogy – szükség esetén a megfelelő kockázatcsökkentő intézkedések révén – a termék megfelel az 5. cikk és a vi. melléklet követelményeinek.
produsele nu sunt autorizate pentru aplicare cu pensula, cu excepția cazului în care sunt prezentate date care demonstrează că produsul respectă cerințele de la articolul 5 și din anexa vi la aceasta, dacă este necesar prin adoptarea unor măsuri corespunzătoare de reducere a riscurilor.