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kas ir sabumalin?
o que é o sabumalin?

sabumalin 100 µg/ devā
sabumalin 100 µg/ dose

sabumalin ir „ ģenēriskas zāles ”.
o sabumalin é um “ medicamento genérico ”.

kāpēc tika veikta sabumalin pārskatīšana?
por que foi revisto o sabumalin?

sabumalin ir zāles inhalatorā zem spiediena un satur aktīvo vielu salbutamolu.
sabumalin é um medicamento contido num inalador pressurizado que contém salbutamol como substância activa.

chmp ieteica piešķirt sabumalin un radniecīgu nosaukumu zāļu reģistrācijas apliecību (- as).
- tendo concluído que os medicamentos são bioequivalentes e que o perfil de benefício- risco é

sabumalin lieto, lai atvieglotu simptomus, tomēr tā lietošana neaizstāj inhalējamo steroīdu lietošanu.
o sabumalin é utilizado para aliviar os sintomas e o seu uso não deve atrasar a utilização de esteróides inalados.

- chmp uzskatīja, ka sabumalin un atsauces zālēm ir vienāds sistemātiskais nekaitīguma profils, kā to
medicamento de teste e o medicamento de referência,

lietojot salbutamolu sabumalin inhalatora veidā, tas tieši aktivizē beta- 2 receptorus elpošanas sistēmā.
quando é administrado por inalação, como acontece com o sabumalin, o salbutamol activa directamente os receptores beta2 no sistema respiratório.

jautājumi un atbildes par sabumalin ar aktīvo vielu salbutamols, dozētā aerosola inhalatora ar 100 μg/ devu, pārskatīšanu
perguntas e respostas relativas ao processo de arbitragem para o sabumalin salbutamol, inalador de aerossol de dose calibrada, 100 μg/ dose

sabumalin lieto elpošanas traucējumu ārstēšanai, ko izraisa astma un hroniskas obstruktīvas plaušu saslimšana (hops).
o sabumalin é utilizado no tratamento de dificuldades respiratórias causadas pela asma e pela doença pulmonar obstrutiva crónica (dpoc).

sabumalin ir dozēts inhalators, kas satur suspensiju no salbutamola sulfāta 100 µg vienā devā kopā ar norfluānu (hfa 134a) kā nesējgāzi.
o sabumalin é um inalador de aerossol de dose calibrada que contém uma suspensão de uma formulação de sulfato de salbutamol 100 µg/ emissão, que utiliza hfa 134a como gás propulsor.

eiropas zāļu aģentūra (emea) ir pabeigusi pārskatīšanas procedūru, kuras iemesls bija nesaskaņas starp eiropas savienības dalībvalstīm attiecībā uz zāļu sabumalin reģistrāciju.
a agência europeia de medicamentos (emea) concluiu um processo de arbitragem na sequência de uma divergência entre estados- membros da união europeia no que respeita à autorização do medicamento sabumalin.

cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (chmp) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot ārstēšanā sabumalin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un tāpēc uzskatīja, ka var izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību, kas derīga zviedrijā, kā arī šādās eiropas savienības dalībvalstīs:
o comité dos medicamentos para uso humano (chmp) da agência concluiu que os benefícios do sabumalin são superiores aos seus riscos e que a autorização de introdução no mercado pode ser concedida na suécia, bem como nos seguintes estados- membros da união europeia: