您搜索了: rosiglitazonom (斯洛文尼亚语 - 捷克语)

do sedaj imamo z rosiglitazonom samo tri leta kliničnih izkušenj.
zkušenosti s rosiglitazonem z klinických hodnocení jsou v současné době omezeny na tři roky.

pogostnost neželenih učinkov na osnovi podatkov iz kliničnih preskušanj z rosiglitazonom
frekvence nežádoucích účinků zjištěná v klinických studiích s rosiglitazonem

Če se stanje srca kakorkoli poslabša, je treba zdravljenje z rosiglitazonom prekiniti.
při jakémkoli zhoršení kardiovaskulárního stavu musí být léčba rosiglitazonem přerušena.

hematološko spremljanje zdravljenje z rosiglitazonom spremlja z odmerkom povezano znižanje koncentracije hemoglobina.
monitorace hematologických parametrů léčba rosiglitazonem je spojena se snížením hladiny hemoglobinu závislým na dávce.

pri ženskah, ki se z rosiglitazonom zdravijo dlje kot eno leto, je tveganje za zlome večje.
toto nebezpečí je zvýšené u žen užívajících rosiglitazon déle než jeden rok.

dolgoročna korist zdravljenja z rosiglitazonom še ni bila dokazana (glejte poglavje 5. 1).
dlouhodobý přínos léčby rosiglitazonem dosud nebyl doložen (viz bod 5. 1).

raziskave izidov zdravljenja z rosiglitazonom še niso končane, zato dolgoročna korist zaradi izboljšanega glikemičnega nadzora še ni dokazana.
dlouhodobý přínos zlepšené kompenzace diabetu dosažené léčbou rosiglitazonem nelze doložit, protože příslušná klinická hodnocení dosud nebyla dokončena.

pri zdravljenju je treba upoštevati tveganje za pojav zloma, še posebej pri bolnicah, ki se zdravijo z rosiglitazonom.
podávání s dalšími léčivými přípravky

17 sočasno dajanje s peroralnimi antidiabetiki metforminom, glibenklamidom in akarbozo ni povzročilo nobenih klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij z rosiglitazonom.
současné podání rosiglitazonu s perorálními antidiabetiky metforminem, glibenklamidem a akarbózou nevedlo k žádným klinicky významným farmakokinetickým interakcím.

povečanje telesne mase v kliničnih preskušanjih z rosiglitazonom so ugotovili z odmerkom povezano povečanje telesne mase, ki je bilo pri uporabi v kombinaciji z insulinom večje.
zvýšení tělesné hmotnosti v rámci klinického hodnocení rosiglitazonu bylo pozorováno na dávce závislé zvýšení tělesné hmotnosti, které bylo vyšší při užívání v kombinaci s inzulinem.

povečevanje telesne mase v kliničnih študijah z rosiglitazonom so pri bolnikih opazili od odmerka odvisno povečanje telesne mase, ki je bilo pri sočasni uporabi insulina večje.
zvýšení tělesné hmotnosti v rámci klinického hodnocení rosiglitazonu bylo pozorováno na dávce závislé zvýšení tělesné hmotnosti, které bylo výraznější při podávání v kombinaci s inzulinem.

po hkratni uporabi z rosiglitazonom niso opazili klinično pomembnega medsebojnega delovanja z digoksinom, substratom cyp2c9 varfarinom in substrati cyp3a4 nifedipinom, etinilestradiolom oz. noretindronom.
při současném užívání rosiglitazonu s digoxinem, se substrátem cyp2c9 warfarinem ani se substráty cyp3a4 nifedipinem, ethinylestradiolem a norethindronem nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce.

spremljanje delovanja jeter v redkih primerih so v postmarketinških izkušnjah z rosiglitazonom naleteli na hepatocelularno disfunkcijo (glejte poglavje 4. 8).
sledování jaterních funkcí v rámci postmarketingového sledování se ojediněle vyskytly informace o poruchách funkce jater (viz bod 4. 8).

Če se raven alt med zdravljenjem z rosiglitazonom zviša na > 3- kratno zgornjo normalno mejo, je treba čim prej znova določiti raven jetrnih encimov.
jestliže je při léčbě rosiglitazonem hladina alt vyšší než je trojnásobek horní hranice normy, musí být jaterní testy co nejdříve znovu vyšetřeny.

ishemija miokarda razpoložljivi podatki kažejo, da je zdravljenje z rosiglitazonom lahko povezano z večjim tveganjem za pojav ishemičnih miokardnih dogodkov (glejte poglavje 4. 8).
38 ischémie myokardu dostupné údaje naznačují, že by léčba rosiglitazonem mohla být spojena se zvýšeným rizikem ischemických srdečních příhod (viz bod 4. 8).

v 24- tedenskem dvojno slepem kontroliranem preskušanju so primerjali vildagliptin (50 mg dvakrat dnevno) z rosiglitazonom (8 mg enkrat dnevno).
ve 24týdenní dvojitě slepé kontrolované studii byl vildagliptin (50 mg dvakrát denně) porovnáván s rosiglitazonem (8 mg jednou denně).

1 o hiperholesterolemiji so poročali pri do 5, 3% bolnikov, ki so se zdravili z rosiglitazonom (samostojno zdravljenje, peroralno zdravljenje z dvema ali tremi zdravili).
1 hypercholesterolémie byla zaznamenána až u 5, 3% pacientů léčených rosiglitazonem (v monoterapii, dvojkombinované nebo trojkombinované perorální léčbě).