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bioéquivalence
bio-equivalentie

biodisponibilité/bioéquivalence
biologische beschikbaarheid/bio-equivalentie

biodisponibilité/ bioéquivalence:
biobeschikbaarheid / bioequivalentie:

e. biodisponibilité/bioéquivalence
e. biologische beschikbaarheid/biologische equivalentie

biodisponibilité relative/bioéquivalence
relatieve biologische beschikbaarheid/bio-equivalentie

Études de biodisponibilité/bioéquivalence
biologische beschikbaarheid/bio-equivalentiestudies

pour les applications génériques, la bioéquivalence doit être démontrée.
voor generische toepassingen dient de bio-equivalentie te worden aangetoond.

limites de bioéquivalence/d’équivalence de 80-125 %.
bio-equivalentie-/equivalentiegrenzen 80-125%.

rapports d'études comparatives de biodisponibilité et de bioéquivalence;
vergelijkende onderzoeken naar biologische beschikbaarheid en biologische equivalentie;

il convient d'évaluer la biodisponibilité pour déterminer la bioéquivalence:
er dient passend onderzoek naar de biologische beschikbaarheid te worden verricht ter vaststelling van bioequivalentie:

- la bioéquivalence avec les produits à composant unique a bien été démontrée,
- bio-equivalentie met de monocomponenten adequaat is aangetoond;

dans la majorité des cas, une étude de bioéquivalence fournit des informations suffisantes.
in de meeste gevallen levert een bio- equivalentieonderzoek voldoende informatie.

systémique, comme le démontre la bioéquivalence des taux systémiques (asc et cmax);
veiligheidsprofiel hebben, zoals aangetoond aan de hand van bio-equivalentie voor systemische spiegels (auc en cmax);

"preuve supplémentaire de qualité, de sécurité, d’efficacité ou de bioéquivalence
aanvullend bewijs van kwaliteit, veiligheid, doeltreffendheid of bio-equivalentie

aucune étude de bioéquivalence avec prise de repas légers n’a été menée avec rasilamlo.
een bio-equivalentie onderzoek onder lichte maaltijd voorwaarden is niet uitgevoerd voor rasilamlo.

une étude comparative entre la forme lyophilisée et la forme liquide montre une bioéquivalence de ces deux formulations.
een vergelijkende studie tussen de gevriesdroogde formulering en de vloeibare formulering heeft bio- equivalentie aangetoond tussen de twee formuleringen.

une bioéquivalence a été démontrée entre combivir et lamivudine 150 mg / zidovudine 300 mg donnés séparément chez le sujet à jeun.
bij nuchtere personen bleek combivir bio-equivalent te zijn aan tabletten lamivudine 150 mg en zidovudine 300 mg.

une étude a comparé la bioéquivalence entre combivir comprimé et lamivudine 150 mg comprimé / zidovudine 300 mg comprimé pris simultanément.
in een bioequivalentiestudie is combivir vergeleken met gelijktijdige toediening van tabletten lamivudine 150 mg en tabletten zidovudine 300 mg.

- le demandeur a présenté une étude de bioéquivalence, n° 67289, qui montre que le produit test induit des
67289, heeft overgelegd, waarin wordt aangetoond dat

la bioéquivalence entre glubrava et la pioglitazone associée à la metformine a également été démontrée (voir rubrique 5.2).
de bio-equivalentie van glubrava met gelijktijdig toegediend pioglitazon en metformine is ook aangetoond (zie rubriek 5.2).