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ravivastuse puudumine (veritsusepisoodide ebaõnnestunud peatamine või ennetamine)
unzureichendes ansprechen auf die behandlung (blutungen werden nicht gestoppt oder verhindert)

järgmist tabelit saab kasutada annustamisjuhisena veritsusepisoodide ja operatsioonide korral.
die folgende tabelle kann als dosierungsanleitung bei blutungsereignissen und chirurgischen eingriffen verwendet werden:

järgmist tabelit saab kasutada annustamise suunisena eri veritsusepisoodide ja operatsioonide puhul.
die folgende tabelle dient als empfehlung für die dosierung bei blutungsereignissen und chirurgischen eingriffen:

järgnevat tabelit võib kasutada annustamise juhendina veritsusepisoodide ja kirurgiliste operatsioonide korral.
die angaben in der nachstehenden tabelle können als dosierungsrichtwerte bei blutungsepisoden und chirurgischen eingriffen verwendet werden.

järgmist tabelit saab kasutada annustamise suunisena kohta eri veritsusepisoodide ja operatsioonide puhul.
die folgende tabelle dient als empfehlung für die dosierung bei blutungsereignissen und chirurgischen eingriffen:

spontaansete veritsusepisoodide ravis kasutamisel hinnati novoeighti väga heaks või heaks 403 veritsusepisoodi ravis 499st.
bei anwendung zur behandlung spontaner blutungsepisoden wurde novoeight bei der behandlung von 403 von 499 blutungsepisoden als „hervorragend“ oder „gut“ bewertet.

nuwiq oli efektiivne verejooksude ennetamisel ja veritsusepisoodide ravimisel ka operatsiooni käigus ning selle mõju oli sarnane teiste viii hüübimisfaktori ravimitega.
außerdem war nuwiq bei der verhinderung und bekämpfung einer blutung in bezug auf blutungsepisoden während eines chirurgischen eingriffs wirksam und zeigte ähnliche wirkungen wie andere faktor-viii-produkte.

nuwiqi efektiivsust veritsusepisoodide ennetamisel ja ravis on tõendatud kolmes põhiuuringus, milles osales 113 a-hemofiiliaga patsienti.
nuwiq hat sich in drei hauptstudien, an denen 113 patienten mit hämophilie a teilnahmen, als zur prävention und behandlung von blutungsepisoden wirksam erwiesen.

esimeses uuringus osales 22 vähemalt 12-aastast patsienti, kellele manustati nuwiqit veritsusepisoodide raviks või verejooksude ennetamiseks operatsiooni ajal.
an der ersten studie nahmen 22 patienten mit einem mindestalter von zwölf jahren teil, denen nuwiq zur behandlung von blutungsepisoden oder zur verhinderung einer blutung während eines chirurgischen eingriffs gegeben wurde.

voncentot tohib rasedatele või imetavatele vwf puudulikkusega naistele manustada ainult selgetel näidustustel, arvestades sellega, et sünnitus suurendab neil patsientidel veritsusepisoodide tekkeriski.
voncento sollte in der schwangerschaft und stillzeit nur bei klarer indikationsstellung, unter berücksichtigung des erhöhten blutungsrisikos bei diesen patienten angewendet werden.

kahes põhiuuringus, milles osales kokku 213 a-hemofiiliaga patsienti, näidati, et novoeight on efektiivne veritsusepisoodide ennetamises ja ravis.
novoeight hat sich zur vorbeugung und behandlung von blutungsepisoden in zwei hauptstudien, an denen insgesamt 213 patienten mit hämophilie a teilnahmen, als wirksam erwiesen.

novothirteeni ohutuse ja efektiivsuse toetuseks alla 6-aastastel lastel esitati esialgsed tulemused, mis saadi käimasolevast pikaajalisest uuringust, kus patsientidele anti veritsusepisoodide ennetamiseks novothirteeni.
die sicherheit und wirksamkeit von novothirteen bei kindern unter sechs jahren wurden durch vorläufige daten aus einer laufenden langzeitstudie gestützt, bei der die patienten novothirteen zur verhütung von blutungsepisoden erhielten.

järgnevate veritsusepisoodide puhul ei tohi fviii aktiivsus langeda allapoole toodud plasmaaktiivsuse taseme (protsentides normaalväärtusest või rÜ/dl) vastava perioodi jooksul.
bei den folgenden blutungsereignissen soll die fviii-aktivität (in % der norm oder i.e./dl) während des entsprechenden zeitraums nicht unter den angegebenen wert abfallen.

i/ii faasi uuringus hinnati rix-fp ravi efektiivsust ja veritsusepisoodide ennetamist 17 uuritaval (13– 46-aastased).
eine phase 1/2 studie evaluierte die wirksamkeit der behandlung und der vorbeugung von blutungen durch rix-fp bei 17 probanden (13 – 46 jahre alt).

samaaegselt varfariini või fenprokumooni võtvaid patsiente tuleb protrombiini aja muutuste, inr väärtuste või kliiniliste veritsusepisoodide esinemise suhtes regulaarselt jälgida (vt lõike 4. 5 ja 4. 8).
patienten, die gleichzeitig warfarin oder phenprocoumon und nexavar einnehmen, müssen regelmäßig hinsichtlich Änderungen der prothrombinzeit, der inr-werte sowie des auftretens von blutungen überwacht werden (siehe abschnitt 4.5 und 4.8).

kliinilistes uuringutes oli veritsusepisoodide korral refacto keskmine annus ühe infusiooni kohta alla 6- aastastel lastel suurem kui suurematel lastel ja täiskasvanutel (vastavalt keskmiselt 51, 3 rÜ/ kg ja 29, 3 rÜ/ kg).
29,3 i.e./kg).