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controlepatiënten kregen placebo en een lage dosis prednison of prednisolon van 5 mg tweemaal daags.
les patients du groupe témoin ont reçu un placebo et de la prednisone ou de la prednisolone à une dose faible de 5 mg, deux fois par jour.

vergelijkbare verhogingen werden gezien bij controlepatiënten (5 % na langdurige behandeling).
des augmentations similaires ont été observées chez les patients dans le bras contrôle (5% après traitement à long terme).

meestal in de longen of hoofd en nek, gemeld bij patiënten die infliximab gebruikten dan bij controlepatiënten.
rapporte plus de cancers, surtout du poumon, de la tête et du cou, parmi les patients traités par infliximab comparativement aux patients du groupe contrôle.

er werden minder doorbraken van aspergillus infecties vastgesteld bij patiënten die posaconazolprofylaxe kregen, in vergelijking met controlepatiënten.
il y a eu peu d’infections à aspergillus survenues sous prophylaxie chez les patients recevant le posaconazole en prophylaxie par rapport aux patients du groupe contrôle.

bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie daalde de plasmaklaring van topotecan tot 34% van de waarde bij controlepatiënten.
chez l'insuffisant rénal modéré, la clairance plasmatique du topotécan a été réduite à 34% de la valeur du groupe témoin.

in het open- labelonderzoek was er geen verschil in algehele overleving tussen patiënten behandeld met recombinant humaan erytropoëtine en de controlepatiënten.
dans l’étude en ouvert, il n’y a pas eu de différence sur la survie globale entre les patients traités avec l’érythropoïétine humaine recombinante et le groupe contrôle.

plasmablootstelling (aucinf) aan ledipasvir was vergelijkbaar bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis en controlepatiënten met een normale leverfunctie.
l’exposition plasmatique au lédipasvir (ascinf) était similaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et chez les patients témoins à fonction hépatique normale.

bij de gecombineerde resultaten van gecontroleerde klinische studies werden meer gevallen van nmhk waargenomen bij patiënten die enbrel kregen vergeleken met de controlepatiënten, vooral bij patiënten met psoriasis.
en combinant les résultats des essais cliniques, un plus grand nombre de cas de cancers cutanés non mélanomateux a été observé chez les patients recevant enbrel par rapport au groupe contrôle, particulièrement chez les patients atteints de psoriasis.

bij de gecombineerde resultaten van gecontroleerde klinische studie, werden meer gevallen van nmhk waargenomen bij patiënten die enbrel kregen vergeleken met de controlepatiënten, vooral bij patiënten met psoriasis.
en combinant les résultats des essais cliniques, un plus grand nombre de cas de cancers cutanés non mélanomateux a été observé chez les patients recevant enbrel par rapport au groupe contrôle, particulièrement chez les patients atteints de psoriasis.

in de gecontroleerde gedeelten van klinische trials naar tnf-antagonisten zijn meer gevallen van lymfoom waargenomen bij patiënten die een tnf-antagonist kregen dan bij controlepatiënten.
dans les phases contrôlées des essais cliniques avec des anti-tnf, il a été observé plus de cas de lymphomes parmi les patients ayant reçu un anti-tnf que chez les patients contrôles.

de incidentie van ernstige bijwerkingen die optraden bij alle klinische studies was 2,2% bij de patiënten behandeld met jetrea en 2,4% bij de controlepatiënten.
l’incidence des effets indésirables graves survenus dans les études cliniques était de 2,2% pour les patients traités avec jetrea et 2,4% pour les patients témoins.

in de gecontroleerde delen van de klinische onderzoeken met tnf-antagonisten zijn meer gevallen van maligniteiten waaronder lymfomen waargenomen in de patiënten die tnf-antagonisten hebben gekregen vergeleken met de controlepatiënten.
dans la partie contrôlée des essais cliniques avec des anti-tnf, il a été observé plus de cas de cancers y compris des lymphomes chez les patients traités par un anti-tnf que chez les patients du groupe contrôle.

bovensteluchtweginfectie was de meest voorkomende, in klinisch onderzoek gemelde bijwerking die optrad bij 25,3% van de met infliximab behandelde patiënten tegen 16,5% van de controlepatiënten.
les infections des voies respiratoires hautes étaient l’effet indésirable (ei) le plus fréquemment rapporté lors des études cliniques, survenant chez 25,3% des patients traités par infliximab contre 16,5% des patients du groupe contrôle.

tijdens een verkennend klinisch onderzoek waarbij het gebruik van remicade bij patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (copd) werd bestudeerd, werden meer maligniteiten gemeld bij met remicade behandelde patiënten dan bij controlepatiënten.
dans une étude clinique exploratoire évaluant l’utilisation de remicade chez des patients atteints d’une bronchopneumopathie chronique obstructive (bpco) modérée à sévère, plus de tumeurs malignes ont été rapportées chez les patients traités par remicade que chez les patients du groupe contrôle.

de incidentie (95% betrouwbaarheidsinterval) van niet-melanoom huidcarcinomen was 8,8 (6,0; 13,0) per 1.000 patiëntjaren bij de met humira behandelde patiënten en 3,2 (1,3; 7,6) per 1.000 patiëntjaren bij de controlepatiënten.
le taux (intervalle de confiance de 95 %) de cancers de la peau non mélanomes était de 8,8 (6,0 – 13,0) pour 1 000 patient-années pour les patients traités par humira et de 3,2 (1,3 – 7,6) pour 1 000 patient- années parmi les patients du groupe contrôle.