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des weiteren erzielte die gruppe gute fortschritte bei der erstellung einer neuen leitlinie zur kausalitätsbewertung, beim auslösen einer zulassungsrelevanten maßnahme duch pahrmakovigilanz und bei der berechnung der inzidenz in psurs.
além disso, o grupo registou bons progressos na elaboração de novas orientações sobre avaliação de causalidade, sobre o desencadeamento de acção reguladora através da famarcovigilância e sobre o cálculo de incidência nos rps.

patienten im fortgeschrittenen stadium maligner erkrankungen können zahlreiche und teilweise überlappende medizinische befunde aufweisen, die eine kausalitätsbewertung unerwünschter ereignisse wegen der symptomvielfalt der grunderkrankung, deren progression und der gleichzeitigen gabe zahlreicher anderer arzneimittel erschweren.
os doentes em fases avançadas de neoplasias podem ter numerosas condições médicas confusas que fazem com que a causalidade das reações adversas seja difícil de avaliar devido à variedade de sintomas relacionados com a doença subjacente, com a sua progressão e com a coadministração de numerosos medicamentos.

die mehrzahl der patienten mit herzversagen wies zu studienbeginn weitere komplizierende faktoren auf, und die kausalitätsbewertung der prüfärzte für alle todesfälle durch herzversagen lautete „ steht nicht in beziehung“.
13 a maioria dos doentes com insuficiência cardíaca apresentava factores de confundimento no início do estudo e a avaliação da causalidade efectuada pelos investigadores para todas as mortes atribuídas à insuficiência cardíaca foi de “ não relacionada ”.

patienten im fortgeschrittenen stadium maligner erkrankungen können zahlreiche und teilweise überlappende medizinische befunde aufweisen, die eine kausalitätsbewertung unerwünschter er- eignisse wegen der symptomvielfalt der grunderkrankung, deren progression und der gleichzeitigen gabe zahlreicher anderer arzneimittel erschweren.
os doentes em fases avançadas de neoplasias podem ter numerosas condições médicas confusas que fazem com que a causalidade das reações adversas seja difícil de avaliar devido à variedade de sintomas relacionados com a doença subjacente, com a sua progressão e com a coadministração de numerosos medicamentos.

gemäß anhang i teil a abschnitt 9 der verordnung (eg) nr. 1223/2009 muss der sicherheitsbericht informationen zu ernsten unerwünschten wirkungen enthalten, die entsprechend der kausalitätsbewertung dem betroffenen kosmetischen mittel sehr wahrscheinlich, wahrscheinlich, nicht eindeutig oder mit geringer wahrscheinlichkeit zugeordnet werden können. diese sind den zuständigen nationalen behörden gemäß artikel 23 der genannten verordnung zu melden [46].
as informações sobre efeitos indesejáveis graves que, de acordo com o resultado da avaliação da causalidade, tenham sido considerados como muito provável, provável, possível ou pouco provável para o produto cosmético em causa, devem ser incluídas no relatório de segurança, em conformidade com o anexo i, parte a, secção 9, do regulamento (ce) n.o 1223/2009, e comunicadas às autoridades nacionais competentes, em conformidade com o artigo 23.o do mesmo regulamento [46].