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sparse pharmacokinetics (pk) data

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Slowakisch

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Englisch

the pharmacokinetics (pk) of elotuzumab was studied in patients with multiple myeloma.

Slowakisch

farmakokinetika (pk) elotuzumabu sa skúmala u pacientov s viacpočetným myelómom.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

the pharmacokinetics (pk) of nivolumab is linear in the dose range of 0.1 to 10 mg/kg.

Slowakisch

farmakokinetika (pk) nivolumabu je lineárna v rozsahu dávok 0,1 až 10 mg/kg.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

the single and multiple dose pharmacokinetics (pk) of teysuno in combination with cisplatin were evaluated in three studies.

Slowakisch

farmakokinetika (fk) jednorazovej a viacnásobnej dávky teysuna v kombinácii s cisplatinou sa hodnotila v troch štúdiách.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

no major age-related differences in pharmacokinetics (pk) or in safety profile were observed in clinical studies.

Slowakisch

v klinických štúdiách sa nepozorovali žiadne významnejšie s vekom súvisiace rozdiely vo farmakokinetike (fk) alebo v bezpečnostnom profile.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

the pharmacokinetics (pk) of nintedanib can be considered linear with respect to time (i.e. single- dose data can be extrapolated to multiple-dose data).

Slowakisch

farmakokinetiku (pk) nintedanibu možno považovať za lineárnu vzhľadom k času (t. j. údaje o jednorazovej dávke je možné extrapolovať na údaje o opakovaných dávkach).

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Englisch

the pharmacokinetics (pk) of idelvion were evaluated following an intravenous injection of a single dose of 25, 50 and 75 iu/kg.

Slowakisch

farmakokinetika (pk) idelvionu bola hodnotená po intravenóznej injekcii jednej dávky 25, 50 a 75 iu/kg.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

the mah shall submit results from the randomised dose ranging pharmacokinetics (pk) and safety study of ramucirumab monotherapy (14t-mc-jvdb).

Slowakisch

držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží výsledky randomizovanej štúdie o farmakokinetike (fk) rozmedzia dávkovania a bezpečnostnú štúdiu monoterapie (14t-mc-jvdb).

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

there are no pk data on the use of eltrombopag in patients ≥ 75 years.

Slowakisch

k dispozícii nie sú žiadne fk údaje o použití eltrombopagu u pacientov ≥ 75 rokov.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Englisch

based on pk data, no dose adjustment is required in patients with renal impairment.

Slowakisch

na základe farmakokinetických údajov u pacientov s poruchou obličiek nie je potrebná úprava dávky.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Englisch

regarding dosage under the age of 2, the mah justified the dosing based on pk data.

Slowakisch

pri dávkovaní pre deti mladšie ako 2 roky držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh zdôvodnil toto dávkovanie farmakokinetickými údajmi.

Letzte Aktualisierung: 2012-04-12
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Englisch

patients undergoing major surgeries had to perform a pharmacokinetic (pk) evaluation.

Slowakisch

pacienti podrobujúci sa zákrokom veľkého rozsahu sa museli podrobiť farmakokinetickému hodnoteniu.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

25 patients (aged 13-69 years) participated in the pharmacokinetic (pk) assessment.

Slowakisch

na farmakokinetickom (pk) hodnotení sa zúčastnilo dvadsaťpäť pacientov (vo veku 13 - 69 rokov).

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

based on pharmacokinetic (pk) data, no dose adjustment is required in patients with mild, moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).

Slowakisch

na základe farmakokinetických údajov nie je potrebná úprava dávky u pacientov s miernou, stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.4 a 5.2).

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Englisch

a population pharmacokinetic (pk) model was developed to analyse the pk data in 469 inhl, 342 cll and 130 dlbcl patients from phase i, phase ii and phase iii studies who received obinutuzumab alone or in combination with chemotherapy.

Slowakisch

vyvinutý bol populačný farmakokinetický model na analyzovanie fk údajov získaných od 469 pacientov s inhl, 342 pacientov s cll a 130 pacientov s dlbcl zo štúdií fázy i, fázy ii a fázy iii, ktorým bol podávaný obinutuzumab v monoterapii alebo v kombinácii s chemoterapiou.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Englisch

based on a population pharmacokinetic (pk) analysis no dosage adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).

Slowakisch

na základe analýzy populačnej farmakokinetiky nie je potrebná úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie obličiek (pozri časť 5.2).

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
Nutzungshäufigkeit: 1
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Englisch

based on the population pharmacokinetic (pk) results, no dose adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment (see section 5.2).

Slowakisch

na základe výsledkov populačnej farmakokinetiky (pk) nie je u pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Englisch

inconsistent data on the clinical implications of this pharmacokinetic (pk)/pharmacodynamic (pd) interaction in terms of major cardiovascular events have been reported from both observational and clinical studies.

Slowakisch

sú zaznamenané neúplné údaje o klinických dôsledkoch tejto farmakokinetickej (pk)/farmakodynamickej (pd) interakcie v zmysle výskytu závažnej kardiovaskulárnej príhody z observačných a klinických štúdií.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Englisch

in single-dose pharmacokinetic (pk) studies in young healthy subjects no relevant active substance- active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.

Slowakisch

pri jednorazovej dávke vo farmakokinetíckych ( fk) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia účinných látok memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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