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sparse pharmacokinetics (pk) data

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Inglese

the pharmacokinetics (pk) of elotuzumab was studied in patients with multiple myeloma.

Slovacco

farmakokinetika (pk) elotuzumabu sa skúmala u pacientov s viacpočetným myelómom.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Inglese

the pharmacokinetics (pk) of nivolumab is linear in the dose range of 0.1 to 10 mg/kg.

Slovacco

farmakokinetika (pk) nivolumabu je lineárna v rozsahu dávok 0,1 až 10 mg/kg.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Inglese

the single and multiple dose pharmacokinetics (pk) of teysuno in combination with cisplatin were evaluated in three studies.

Slovacco

farmakokinetika (fk) jednorazovej a viacnásobnej dávky teysuna v kombinácii s cisplatinou sa hodnotila v troch štúdiách.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Inglese

no major age-related differences in pharmacokinetics (pk) or in safety profile were observed in clinical studies.

Slovacco

v klinických štúdiách sa nepozorovali žiadne významnejšie s vekom súvisiace rozdiely vo farmakokinetike (fk) alebo v bezpečnostnom profile.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
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Inglese

the pharmacokinetics (pk) of nintedanib can be considered linear with respect to time (i.e. single- dose data can be extrapolated to multiple-dose data).

Slovacco

farmakokinetiku (pk) nintedanibu možno považovať za lineárnu vzhľadom k času (t. j. údaje o jednorazovej dávke je možné extrapolovať na údaje o opakovaných dávkach).

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Inglese

the pharmacokinetics (pk) of idelvion were evaluated following an intravenous injection of a single dose of 25, 50 and 75 iu/kg.

Slovacco

farmakokinetika (pk) idelvionu bola hodnotená po intravenóznej injekcii jednej dávky 25, 50 a 75 iu/kg.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Inglese

the mah shall submit results from the randomised dose ranging pharmacokinetics (pk) and safety study of ramucirumab monotherapy (14t-mc-jvdb).

Slovacco

držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží výsledky randomizovanej štúdie o farmakokinetike (fk) rozmedzia dávkovania a bezpečnostnú štúdiu monoterapie (14t-mc-jvdb).

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Inglese

there are no pk data on the use of eltrombopag in patients ≥ 75 years.

Slovacco

k dispozícii nie sú žiadne fk údaje o použití eltrombopagu u pacientov ≥ 75 rokov.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Inglese

based on pk data, no dose adjustment is required in patients with renal impairment.

Slovacco

na základe farmakokinetických údajov u pacientov s poruchou obličiek nie je potrebná úprava dávky.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
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Inglese

regarding dosage under the age of 2, the mah justified the dosing based on pk data.

Slovacco

pri dávkovaní pre deti mladšie ako 2 roky držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh zdôvodnil toto dávkovanie farmakokinetickými údajmi.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
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Inglese

patients undergoing major surgeries had to perform a pharmacokinetic (pk) evaluation.

Slovacco

pacienti podrobujúci sa zákrokom veľkého rozsahu sa museli podrobiť farmakokinetickému hodnoteniu.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Inglese

25 patients (aged 13-69 years) participated in the pharmacokinetic (pk) assessment.

Slovacco

na farmakokinetickom (pk) hodnotení sa zúčastnilo dvadsaťpäť pacientov (vo veku 13 - 69 rokov).

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Inglese

based on pharmacokinetic (pk) data, no dose adjustment is required in patients with mild, moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).

Slovacco

na základe farmakokinetických údajov nie je potrebná úprava dávky u pacientov s miernou, stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.4 a 5.2).

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Inglese

a population pharmacokinetic (pk) model was developed to analyse the pk data in 469 inhl, 342 cll and 130 dlbcl patients from phase i, phase ii and phase iii studies who received obinutuzumab alone or in combination with chemotherapy.

Slovacco

vyvinutý bol populačný farmakokinetický model na analyzovanie fk údajov získaných od 469 pacientov s inhl, 342 pacientov s cll a 130 pacientov s dlbcl zo štúdií fázy i, fázy ii a fázy iii, ktorým bol podávaný obinutuzumab v monoterapii alebo v kombinácii s chemoterapiou.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Inglese

based on a population pharmacokinetic (pk) analysis no dosage adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).

Slovacco

na základe analýzy populačnej farmakokinetiky nie je potrebná úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie obličiek (pozri časť 5.2).

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
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Inglese

based on the population pharmacokinetic (pk) results, no dose adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment (see section 5.2).

Slovacco

na základe výsledkov populačnej farmakokinetiky (pk) nie je u pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
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Inglese

inconsistent data on the clinical implications of this pharmacokinetic (pk)/pharmacodynamic (pd) interaction in terms of major cardiovascular events have been reported from both observational and clinical studies.

Slovacco

sú zaznamenané neúplné údaje o klinických dôsledkoch tejto farmakokinetickej (pk)/farmakodynamickej (pd) interakcie v zmysle výskytu závažnej kardiovaskulárnej príhody z observačných a klinických štúdií.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Inglese

in single-dose pharmacokinetic (pk) studies in young healthy subjects no relevant active substance- active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.

Slovacco

pri jednorazovej dávke vo farmakokinetíckych ( fk) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia účinných látok memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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