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rannsóknaráætluninni

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rannsóknaráætluninni fyrir nintedanib.

Englisch

for nintedanib.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Isländisch

Þýðið sem fylgdi rannsóknaráætluninni var samansett úr einstaklingum sem:

Englisch

the ppe population consisted of individuals:

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Í rannsóknaráætluninni var tíðni hjartaáfalla hærri hjá pradaxa en hjá warfaríni.

Englisch

in the trial program the rate of heart attacks with pradaxa was higher than with warfarin.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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sérstakt markmið í rannsóknaráætluninni var að ná fram svipaðri eyðingu asparagíns sem nam sermisþéttninni 1 m.

Englisch

the protocol-specified goal was achievement of asparagine depletion to a serum concentration of 1 m.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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Í langtíma klínískum framhaldsrannsóknum hefur vernd sést eftir þriðja skammt hjá þýðinu sem fylgdi rannsóknaráætluninni.

Englisch

in long-term extensions of clinical studies, protection has been observed postdose 3 in the ppe population.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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eftir meðhöndlun samkvæmt leiðbeiningum skilgreindum í rannsóknaráætluninni, gengu eiturverkanir til baka á 0,7 til 2 vikum.

Englisch

with protocol-specified management guidelines, time to resolution ranged from 0.7 to 2 weeks.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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sextíu og fimm prósent sjúklinganna sem rannsakaðir voru í rannsóknaráætluninni á alvarlegri, langvarandi daufkyrningafæð voru yngri en 18 ára.

Englisch

sixty-five percent of the patients studied in the scn trial program were under 18 years of age.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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hlutfallið fyrir sjúklinga sem náðu þessu eyðingarstigi var svipað hjá rannsóknarhópunum tveimur í öllum 3 meðferðarfösunum á tilgreindum tímapunktum í rannsóknaráætluninni.

Englisch

the proportion of patients with this level of depletion was similar between the 2 study arms during all 3 phases of treatment at the protocol-specified time points.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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α engin tilvik leghálskrabbameins, vin2/3, krabbameins í sköpum eða leggöngum greindust hjá þýðinu sem fylgdi rannsóknaráætluninni.

Englisch

α no cases of cervical cancer, vin2/3, vulvar and vaginal cancer were diagnosed in the ppe population.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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samkvæmt rannsóknaráætluninni átti einungis að bera lyfið á tvisvar á sólarhring (bd), en minnka lyfjagjöf ef fram kæmu eiturhrif

Englisch

protocol-specified dose regimen was application twice a day (bd) only, with downward adjustments for toxicity

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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ef lækna grunar að fyrir hendi sé svörun sem verður fyrir tilstilli ige hefur þeim verið ráðlagt í rannsóknaráætluninni að biðja markaðsleyfishafa að athuga hvort ige mótefni sé fyrir hendi.

Englisch

if a physician suspects an ige mediated reaction they have been advised in the protocol to request ige antibody presence to be conducted by the mah.

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milligreining skilgreind samkvæmt rannsóknaráætluninni (byggð á 249 ttp tilvikum) varð til þess að hætta þurfti rannsókninni með tilliti til hluta verkunar.

Englisch

a protocol-defined interim analysis (based on 249 ttp events) triggered early study termination for efficacy.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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ef sjúkdómur versnaði ekki var hægt að hætta notkun annars hvors rannsóknarlyfsins hjá hópnum sem fékk erlótíníb + avastin án þess að einnig þyrfti að hætta notkun hins rannsóknarlyfsins samkvæmt rannsóknaráætluninni.

Englisch

in the absence of pd, discontinuation of one component of study treatment in the erlotinib + avastin arm did not lead to discontinuation of the other component of study treatment as specified in the study protocol.

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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milligreining, sem var skilgreind í rannsóknaráætluninni (byggði á 249 ttp tilvikum), olli því að rannsókninni var hætt fyrr vegna jákvæðra niðurstaðna varðandi verkun lyfsins.

Englisch

a protocol-defined interim analysis (based on 249 ttp events) triggered early study termination for efficacy.

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Þrír sjúklingar höfðu gildi yfir efri magnákvörðunarmörkum (5 ng/ml) en þeir tóku hins vegar þegar inn stöðugan skammt af cíklósporíni sem leyft var í rannsóknaráætluninni.

Englisch

three patients had values above the upper limit of quantification (5 ng/ml) however they were already taking oral ciclosporin at a stable dose, which was allowed by the studies’ protocol.

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tafla 2: greining á virkni fjórgilds hpv-bóluefnis hjá þýðinu sem fylgdi rannsóknaráætluninni (ppe)* fyrir hpv-gerðir bóluefnis.

Englisch

table 2: analysis of efficacy of qhpv vaccine in the ppe* population for vaccine hpv types

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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mat á virkni gardasil 9 gegn illkynja sjúkdómum í leghálsi af völdum hpv-gerða 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58 hjá þýðinu sem fylgdi rannsóknaráætluninni

Englisch

efficacy evaluation of gardasil 9 against cervical high grade diseases caused by hpv types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, and 58 in the ppe

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af hópnum sem var samkvæmt rannsóknaráætluninni (þar sem undanskildir voru þeir sjúklingar sem fengu d-vítamín til inntöku, á tímabilinu frá upphafi rannsóknarinnar að 24. viku), gengust 10 sjúklingar undir vefjasýnatöku úr mjaðmarkambi fyrir og eftir að þeir fengu asfótasa alfa:

Englisch

for 10 patients in the per-protocol set (excludes those patients who received oral vitamin d between baseline and week 24) who underwent biopsy of the trans-iliac bone crest before and after receiving asfotase alfa:

Letzte Aktualisierung: 2017-04-26
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